- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01302652
Wpływ hormonu wzrostu (GH) na echo serca u pacjentów z niedoborem GH po leczeniu akromegalii
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Wpływ podania fizjologicznego hormonu wzrostu na parametry echokardiograficzne u osób z niedoborem hormonu wzrostu po wyleczeniu akromegalii
Celem tego badania naukowego jest zbadanie wpływu wymiany hormonu wzrostu (GH) na serce.
Badacze będą badać te skutki u osób, które zostały wyleczone z akromegalii, a następnie rozwinął się niedobór hormonu wzrostu (GHD, za mało hormonu wzrostu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat, u których rozwinął się niedobór hormonu wzrostu po akromegalii w wywiadzie z wyleczeniem biochemicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-75 lat
- historia akromegalii z wyleczeniem biochemicznym
- niedobór hormonu wzrostu
Kryteria wyłączenia:
- nieleczona choroba tarczycy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- nieleczona niedoczynność kory nadnerczy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- niekontrolowane nadciśnienie
- zastoinowa niewydolność serca
- steroidoterapia gonad w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedobór GH po wyleczeniu akromegalii (przy zastępowaniu GH)
Mężczyźni i kobiety z niedoborem hormonu wzrostu po wyleczeniu akromegalii, którzy otrzymują leczenie hormonem wzrostu.
|
|
Niedobór GH po wyleczeniu akromegalii (nie podczas zastępowania GH)
Mężczyźni i kobiety z niedoborem hormonu wzrostu po wyleczeniu akromegalii, którzy nie otrzymują leczenia hormonem wzrostu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach echokardiograficznych po roku
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P002188
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .