Effect van groeihormoon (GH) op cardiale echo's bij patiënten met GH-deficiëntie na behandeling met acromegalie
17 maart 2015 bijgewerkt door: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Effecten van toediening van fysiologisch groeihormoon op echocardiografische parameters bij proefpersonen met groeihormoondeficiëntie na genezing van acromegalie
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de effecten van vervanging van groeihormoon (GH) op het hart.
De onderzoekers gaan deze effecten bestuderen bij mensen die genezen zijn van acromegalie en daarna groeihormoondeficiëntie (GHD, niet genoeg groeihormoon) hebben ontwikkeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen tussen de 18 en 75 jaar die groeihormoondeficiëntie hebben ontwikkeld na een voorgeschiedenis van acromegalie met biochemische genezing.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75
- geschiedenis van acromegalie met biochemische genezing
- tekort aan groeihormoon
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde schildklieraandoening in de afgelopen 3 maanden
- onbehandelde bijnierinsufficiëntie in de afgelopen 3 maanden
- ongecontroleerde hypertensie
- congestief hartfalen
- behandeling met gonadale steroïden in de afgelopen 3 maanden
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GH-deficiëntie na acromegaliekuur (bij GH-vervanging)
Mannen en vrouwen met groeihormoondeficiëntie na genezing van acromegalie die groeihormoonbehandeling krijgen.
|
|
GH-deficiënt na acromegaliekuur (niet bij GH-vervanging)
Mannen en vrouwen met groeihormoondeficiëntie na genezing van acromegalie die geen groeihormoonbehandeling krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in echocardiografische bevindingen na één jaar
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
|
basislijn en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P002188
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .