- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01325727
Brief Computerized Feedback for Smokers in Recovery
13. November 2012 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
The purpose of this research study is to find out more about smokers in recovery from addiction to alcohol/other drugs, and to evaluate a brief computerized smoking behavior feedback session.
The hypothesis is that a brief computerized smoking behavior feedback session will motivate more smokers to quit smoking than a control condition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
- Substance Abuse Addiction and Recovery Alliance Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age or older
- Be in recovery from addiction to alcohol and/or drugs (self-defined)
- Have smoked at least one cigarette per day for the past seven days or at least 10 cigarettes total during the past week
- Have smoked at least 100 cigarettes (lifetime)
- Have an expired air carbon monoxide (CO) level of > 6 ppm (verifies current smoking)
- Be cognitively able to understand the proposed research design (screening followed by random assignment to one of the two conditions, if appropriate)
To be eligible to receive NRT (if chosen by the participant), participants must:
- Not be pregnant, breastfeeding, or plan to become pregnant in the next year
- Not have experienced a myocardial infarction (heart attack) or have been hospitalized for a heart-related problem in the last 2 weeks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Brief computerized feedback
|
Brief computerized feedback
|
Aktiver Komparator: Resources only
|
Participants randomized to the control group will discuss the option of quitting smoking, along with an information sheet, highlighting resources available to assist participants with smoking cessation, such as the Virginia Quitline (1-800 QUIT NOW) and nicotine replacement therapy.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
% quit smoking
Zeitfenster: 4 weeks
|
4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM13510
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