- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01325727
Brief Computerized Feedback for Smokers in Recovery
13 de noviembre de 2012 actualizado por: Virginia Commonwealth University
The purpose of this research study is to find out more about smokers in recovery from addiction to alcohol/other drugs, and to evaluate a brief computerized smoking behavior feedback session.
The hypothesis is that a brief computerized smoking behavior feedback session will motivate more smokers to quit smoking than a control condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23225
- Substance Abuse Addiction and Recovery Alliance Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age or older
- Be in recovery from addiction to alcohol and/or drugs (self-defined)
- Have smoked at least one cigarette per day for the past seven days or at least 10 cigarettes total during the past week
- Have smoked at least 100 cigarettes (lifetime)
- Have an expired air carbon monoxide (CO) level of > 6 ppm (verifies current smoking)
- Be cognitively able to understand the proposed research design (screening followed by random assignment to one of the two conditions, if appropriate)
To be eligible to receive NRT (if chosen by the participant), participants must:
- Not be pregnant, breastfeeding, or plan to become pregnant in the next year
- Not have experienced a myocardial infarction (heart attack) or have been hospitalized for a heart-related problem in the last 2 weeks
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brief computerized feedback
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Brief computerized feedback
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|
Comparador activo: Resources only
|
Participants randomized to the control group will discuss the option of quitting smoking, along with an information sheet, highlighting resources available to assist participants with smoking cessation, such as the Virginia Quitline (1-800 QUIT NOW) and nicotine replacement therapy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
% quit smoking
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM13510
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .