- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01349608
Physical Activity Coaching in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (PACC)
1. April 2013 aktualisiert von: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Physical Activity Coaching in COPD
This study is designed to explore a new approach to help people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) become more physically active.
Through weekly telephone sessions with a health coach utilizing motivational interviewing, participants will be empowered to set goals for increased physical activity (emphasis on walking).
The objective of the study is to determine if telephone-based health coaching is a reasonable and effective way to increase physical activity, as measured by a gold-standard activity monitor, in people with COPD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women age 40 years and older
- Current or former cigarette smoker of at least 10 pack-years
- Diagnosis of COPD stage II to IV COPD as documented by pulmonary function testing (FEV1 <80% predicted, FEV1/FVC ration <0.71) within the past 24 months
- Able to ambulate independently or with a walking aid (wheeled or standard walker or cane)
Exclusion Criteria:
- Unable to walk without assistance of another person
- patients with a high likelihood of being lost to follow-up or contact (patients with active chemical dependency), are planning to move out of the state, are not able to be contacted by telephone
- patients with an inability to provide good data or follow commands (patients who are disoriented or have a severe neurologic/psychiatric condition)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesundheitscoaching
|
Participants will be given a pedometer and activity log to use daily to track their physical activity accomplishments.
Weekly, they will participate in a health coaching telephone session to discuss physical activity and set goals.
The health coach is knowledgable in COPD care and will utilize a motivational interviewing approach to support the self-efficacy of the participants to be more active.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effectiveness of telephone-based health coaching in COPD.
Zeitfenster: 3 Months
|
Determine the effectiveness of a telephone-based health coaching intervention on daily physical activity level, as measured by a gold-standard activity monitor and daily pedometer record, acceptability of intervention through qualitative interviews with participants, and health-related quality of life as measured by questionnaires.
|
3 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-000356
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