- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01349608
Physical Activity Coaching in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (PACC)
1 de abril de 2013 atualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Physical Activity Coaching in COPD
This study is designed to explore a new approach to help people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) become more physically active.
Through weekly telephone sessions with a health coach utilizing motivational interviewing, participants will be empowered to set goals for increased physical activity (emphasis on walking).
The objective of the study is to determine if telephone-based health coaching is a reasonable and effective way to increase physical activity, as measured by a gold-standard activity monitor, in people with COPD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women age 40 years and older
- Current or former cigarette smoker of at least 10 pack-years
- Diagnosis of COPD stage II to IV COPD as documented by pulmonary function testing (FEV1 <80% predicted, FEV1/FVC ration <0.71) within the past 24 months
- Able to ambulate independently or with a walking aid (wheeled or standard walker or cane)
Exclusion Criteria:
- Unable to walk without assistance of another person
- patients with a high likelihood of being lost to follow-up or contact (patients with active chemical dependency), are planning to move out of the state, are not able to be contacted by telephone
- patients with an inability to provide good data or follow commands (patients who are disoriented or have a severe neurologic/psychiatric condition)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de saúde
|
Participants will be given a pedometer and activity log to use daily to track their physical activity accomplishments.
Weekly, they will participate in a health coaching telephone session to discuss physical activity and set goals.
The health coach is knowledgable in COPD care and will utilize a motivational interviewing approach to support the self-efficacy of the participants to be more active.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Effectiveness of telephone-based health coaching in COPD.
Prazo: 3 Months
|
Determine the effectiveness of a telephone-based health coaching intervention on daily physical activity level, as measured by a gold-standard activity monitor and daily pedometer record, acceptability of intervention through qualitative interviews with participants, and health-related quality of life as measured by questionnaires.
|
3 Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-000356
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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