- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01349608
Physical Activity Coaching in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (PACC)
1 aprile 2013 aggiornato da: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Physical Activity Coaching in COPD
This study is designed to explore a new approach to help people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) become more physically active.
Through weekly telephone sessions with a health coach utilizing motivational interviewing, participants will be empowered to set goals for increased physical activity (emphasis on walking).
The objective of the study is to determine if telephone-based health coaching is a reasonable and effective way to increase physical activity, as measured by a gold-standard activity monitor, in people with COPD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women age 40 years and older
- Current or former cigarette smoker of at least 10 pack-years
- Diagnosis of COPD stage II to IV COPD as documented by pulmonary function testing (FEV1 <80% predicted, FEV1/FVC ration <0.71) within the past 24 months
- Able to ambulate independently or with a walking aid (wheeled or standard walker or cane)
Exclusion Criteria:
- Unable to walk without assistance of another person
- patients with a high likelihood of being lost to follow-up or contact (patients with active chemical dependency), are planning to move out of the state, are not able to be contacted by telephone
- patients with an inability to provide good data or follow commands (patients who are disoriented or have a severe neurologic/psychiatric condition)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento sanitario
|
Participants will be given a pedometer and activity log to use daily to track their physical activity accomplishments.
Weekly, they will participate in a health coaching telephone session to discuss physical activity and set goals.
The health coach is knowledgable in COPD care and will utilize a motivational interviewing approach to support the self-efficacy of the participants to be more active.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effectiveness of telephone-based health coaching in COPD.
Lasso di tempo: 3 Months
|
Determine the effectiveness of a telephone-based health coaching intervention on daily physical activity level, as measured by a gold-standard activity monitor and daily pedometer record, acceptability of intervention through qualitative interviews with participants, and health-related quality of life as measured by questionnaires.
|
3 Months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-000356
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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