Wundätiologie- und Heilungsstudie (WE-HEAL)
25. Juli 2022 aktualisiert von: Victoria Shanmugam, MD, George Washington University
Die Wundätiologie- und Heilungsstudie
Der Zweck der WE-HEAL-Studie besteht darin, Forschern dabei zu helfen, mithilfe menschlicher Gewebeproben und Gesundheitsakten die Gründe zu untersuchen, warum manche Patienten schnell heilen und andere Probleme bei der Wundheilung haben.
Alle Patienten mit offenen Wunden oder Hidradenitis suppurativa sind zur Teilnahme eingeladen.
Informationen aus dieser Forschung können dabei helfen, zu verstehen, wie bestimmte Krankheiten verhindert und behandelt werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
743
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nicht heilende Wunden oder Hidradenitis suppurativa
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- Offene Wunde oder Hidradenitis suppurativa
- Englisch sprechend
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend.
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nicht heilendes Geschwür
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Hidradenitis suppurativa
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Wundheilung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Diese prospektive Studie wird eine Biobank für die Sammlung von restlichem Biopsiegewebe einrichten, das nach dem Debridement entsorgt wird, und Sammlung anderer Bioproben nach Ermessen der Forscher, einschließlich Wundflüssigkeits- und Serumproben.
Patienten werden auch die Verknüpfung von Bioproben mit klinischen Ergebnisdaten zulassen.
Anhand eines primären Ergebnisses der Wundheilung werden wir Biomarker auf Gewebe, Serum und Wundflüssigkeit von Patienten mit nicht heilenden Geschwüren und Hidradenitis vergleichen, um angiogene und vaskulogene Signalwege zu identifizieren, die bei Patienten mit Wundheilungsproblemen fehlreguliert sind.
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10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria K Shanmugam, MD, George Washington University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 041408
- KL2RR031974 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UL1RR031975 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01NR013888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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