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Étiologie des plaies et étude de cicatrisation (WE-HEAL)

25 juillet 2022 mis à jour par: Victoria Shanmugam, MD, George Washington University

L'étude sur l'étiologie et la cicatrisation des plaies

Le but de l'étude WE-HEAL est d'aider les chercheurs à utiliser des échantillons de tissus humains et des dossiers de santé pour étudier les raisons pour lesquelles certains patients guérissent rapidement et d'autres ont des problèmes de cicatrisation. Tous les patients vus avec une plaie ouverte ou une hidrosadénite suppurée sont invités à participer. Les informations issues de cette recherche peuvent aider à comprendre comment prévenir et traiter certaines maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

743

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Plaies non cicatrisantes ou hidrosadénite suppurée

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >18
  2. Plaie ouverte ou hidrosadénite suppurée
  3. anglophone
  4. Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone.
  2. Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ulcère non cicatrisant
Hidrosadénite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de cicatrisation
Délai: 10 années
Cette étude prospective établira une biobanque pour la collecte de tissus de biopsie résiduels jetés après le débridement, et la collecte d'autres biospécimens à la discrétion des enquêteurs, y compris des échantillons de liquide de plaie et de sérum. Les patients permettront également de relier les échantillons biologiques aux données sur les résultats cliniques. À l'aide d'un résultat principal de la cicatrisation des plaies, nous comparerons les biomarqueurs sur les tissus, le sérum et le liquide de la plaie de patients atteints d'ulcères non cicatrisants et d'hidrosadénite afin d'identifier les voies angiogéniques et vasculogéniques qui sont dérégulées chez les patients présentant des problèmes de cicatrisation.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria K Shanmugam, MD, George Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2011

Première publication (Estimation)

11 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 041408
  • KL2RR031974 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UL1RR031975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01NR013888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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