- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01352078
Étiologie des plaies et étude de cicatrisation (WE-HEAL)
25 juillet 2022 mis à jour par: Victoria Shanmugam, MD, George Washington University
L'étude sur l'étiologie et la cicatrisation des plaies
Le but de l'étude WE-HEAL est d'aider les chercheurs à utiliser des échantillons de tissus humains et des dossiers de santé pour étudier les raisons pour lesquelles certains patients guérissent rapidement et d'autres ont des problèmes de cicatrisation.
Tous les patients vus avec une plaie ouverte ou une hidrosadénite suppurée sont invités à participer.
Les informations issues de cette recherche peuvent aider à comprendre comment prévenir et traiter certaines maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
743
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- George Washington University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Plaies non cicatrisantes ou hidrosadénite suppurée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Plaie ouverte ou hidrosadénite suppurée
- anglophone
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Non anglophone.
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ulcère non cicatrisant
|
Hidrosadénite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de cicatrisation
Délai: 10 années
|
Cette étude prospective établira une biobanque pour la collecte de tissus de biopsie résiduels jetés après le débridement, et la collecte d'autres biospécimens à la discrétion des enquêteurs, y compris des échantillons de liquide de plaie et de sérum.
Les patients permettront également de relier les échantillons biologiques aux données sur les résultats cliniques.
À l'aide d'un résultat principal de la cicatrisation des plaies, nous comparerons les biomarqueurs sur les tissus, le sérum et le liquide de la plaie de patients atteints d'ulcères non cicatrisants et d'hidrosadénite afin d'identifier les voies angiogéniques et vasculogéniques qui sont dérégulées chez les patients présentant des problèmes de cicatrisation.
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria K Shanmugam, MD, George Washington University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2011
Première publication (Estimation)
11 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 041408
- KL2RR031974 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1RR031975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01NR013888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .