- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01352078
Studio sull'eziologia e la guarigione delle ferite (WE-HEAL)
25 luglio 2022 aggiornato da: Victoria Shanmugam, MD, George Washington University
Lo studio sull'eziologia e la guarigione delle ferite
Lo scopo dello studio WE-HEAL è aiutare i ricercatori a utilizzare campioni di tessuti umani e cartelle cliniche per studiare i motivi per cui alcuni pazienti guariscono rapidamente e altri hanno problemi a guarire le ferite.
Tutti i pazienti visti con una ferita aperta o idrosadenite suppurativa sono invitati a partecipare.
Le informazioni di questa ricerca possono aiutare a capire come prevenire e curare alcune malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
743
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ferite non cicatrizzanti o idrosadenite suppurativa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- Ferita aperta o idrosadenite suppurativa
- parlando inglese
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese.
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Ulcera non cicatrizzante
|
Idradenite suppurativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
È ora di guarire le ferite
Lasso di tempo: 10 anni
|
Questo studio prospettico istituirà una biobanca per la raccolta del tessuto bioptico residuo scartato dopo lo sbrigliamento e la raccolta di altri campioni biologici a discrezione degli investigatori, inclusi campioni di liquido della ferita e siero.
I pazienti consentiranno anche il collegamento di campioni biologici ai dati sugli esiti clinici.
Utilizzando un risultato primario della guarigione della ferita, confronteremo i biomarcatori su tessuto, siero e fluido della ferita di pazienti con ulcere non cicatrizzanti e idrosadenite per identificare i percorsi angiogenici e vasculogenici che sono disregolati nei pazienti con problemi di guarigione della ferita.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria K Shanmugam, MD, George Washington University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 041408
- KL2RR031974 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR031975 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01NR013888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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