Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårætiologi og helingsundersøgelse (WE-HEAL)

25. juli 2022 opdateret af: Victoria Shanmugam, MD, George Washington University

Sårets ætiologi og helingsundersøgelse

Formålet med WE-HEAL-undersøgelsen er at hjælpe forskere med at bruge humane vævsprøver og sundhedsjournaler til at studere årsagerne til, at nogle patienter heler hurtigt, og nogle har problemer med at hele sår. Alle patienter set med åbent sår eller hidradenitis suppurativa inviteres til at deltage. Oplysninger fra denne forskning kan hjælpe med at forstå, hvordan man forebygger og behandler visse sygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

743

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-helende sår eller hidradenitis suppurativa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18
  2. Åbent sår eller hidradenitis suppurativa
  3. engelsktalende
  4. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende.
  2. Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-helende sår
Hidradenitis suppurativa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sårheling
Tidsramme: 10 år
Denne prospektive undersøgelse vil etablere en biobank til indsamling af resterende biopsivæv kasseret efter debridering og indsamling af andre bioprøver efter efterforskernes skøn, herunder sårvæske og serumprøver. Patienter vil også tillade kobling af bioprøver til kliniske udfaldsdata. Ved at bruge et primært resultat af sårheling vil vi sammenligne biomarkører på væv, serum og sårvæske fra patienter med ikke-helende sår og hidradenitis for at identificere angiogene og vaskulogene veje, der er dysregulerede hos patienter med sårhelingsproblemer.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria K Shanmugam, MD, George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Skøn)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 041408
  • KL2RR031974 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UL1RR031975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01NR013888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

3
Abonner