- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01352078
Såretiologi och läkningsstudie (WE-HEAL)
25 juli 2022 uppdaterad av: Victoria Shanmugam, MD, George Washington University
Sårets etiologi och läkningsstudie
Syftet med WE-HEAL-studien är att hjälpa forskare att använda mänskliga vävnadsprover och hälsojournaler för att studera orsakerna till varför vissa patienter läker snabbt och vissa har problem med att läka sår.
Alla patienter som ses med öppet sår eller hidradenit suppurativa är välkomna att delta.
Information från denna forskning kan hjälpa till att förstå hur man förebygger och behandlar vissa sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
743
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke helande sår eller hidradenit suppurativa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Öppet sår eller hidradenit suppurativa
- engelsktalande
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande.
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Icke-läkande sår
|
Hidradenitis suppurativa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för sårläkning
Tidsram: 10 år
|
Denna prospektiva studie kommer att upprätta en biobank för insamling av kvarvarande biopsivävnad som kasserats efter debridering, och insamling av andra bioprover efter utredarnas gottfinnande, inklusive sårvätska och serumprover.
Patienter kommer också att tillåta länkning av bioprover till kliniska resultatdata.
Med hjälp av ett primärt resultat av sårläkning kommer vi att jämföra biomarkörer på vävnad, serum och sårvätska från patienter med icke-läkande sår och hidradenit för att identifiera angiogena och vaskulogena vägar som är dysreglerade hos patienter med sårläkningsproblem.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victoria K Shanmugam, MD, George Washington University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 041408
- KL2RR031974 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1RR031975 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01NR013888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadHidradenitis Suppurativa | Acne Inversa | Suppurativ hidradenitFörenta staterna
-
Ziv HospitalOkändSuppurative Otitis Media
-
St. Paul's Hospital, CanadaIndragenOtitis media | OtorréKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadKronisk supurativ otitis mediaFörenta staterna
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAvslutadEffekter av 100 % Manuka-honung av medicinsk kvalitet på läkning av tympanisk membranrekonstruktion.Otitis Media, Suppurativ | Tympanisk membranperforeringIndonesien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringKronisk supurativ otitis mediaNederländerna
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkändKronisk supurativ otitis mediaKina
-
Johns Hopkins All Children's HospitalAvslutadSuppurativ blindtarmsinflammationFörenta staterna
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAvslutadKronisk supurativ otitis media | Trumhinnan; SårIndonesien
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...OkändHörselnedsättning | Kronisk supurativ otitis mediaMalawi