- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01358617
Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma
Observational - Expression of Ubiquitin Carboxyl-Terminal Hydrolase 1 (UCHL1) in Neuroblastoma Cancer Stem Cells and Its Relationship to Patient Prognosis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Determine whether ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression is an indirect cancer stem cell marker in pediatric patients with neuroblastoma. Correlate UCHL1 expression with staging information and patient's outcome.
Study Subtype: Observational Observational Study Model: Case-control Time Perspective: Retrospective Biospecimen Retention: None Retained Biospecimen Description: Tissue Study Population Description: Tissue microarray samples from patients with Neuroblastoma supplied by the COG Biopathology Center Sampling Method: Probability
OUTLINE:
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique. Results are then compared with patients' clinical data, including age at diagnosis, race, date of diagnosis, histology, stage and location at diagnosis, presence of cancer predisposition, date of completion of treatment, surgery performed, type of chemotherapy received, history of recurrence, and status (alive with disease, alive without disease, dead), if available.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with neuroblastoma
- Tissue microarrays containing normal and neuroblastoma samples provided by the Children's Oncology Group (COG) Biopathology Center
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Biomarker analysis
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique.
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Korrelative Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Association between test result (percent cells with positive UCHL1 staining dichotomized into high and low categories) and International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Relationship between UCHL1 expression and tumor histology, and MYCN amplification
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Sugalski, MD, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANBL11B3
- U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2011-02856 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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