- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01358617
Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma
Observational - Expression of Ubiquitin Carboxyl-Terminal Hydrolase 1 (UCHL1) in Neuroblastoma Cancer Stem Cells and Its Relationship to Patient Prognosis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Determine whether ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression is an indirect cancer stem cell marker in pediatric patients with neuroblastoma. Correlate UCHL1 expression with staging information and patient's outcome.
Study Subtype: Observational Observational Study Model: Case-control Time Perspective: Retrospective Biospecimen Retention: None Retained Biospecimen Description: Tissue Study Population Description: Tissue microarray samples from patients with Neuroblastoma supplied by the COG Biopathology Center Sampling Method: Probability
OUTLINE:
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique. Results are then compared with patients' clinical data, including age at diagnosis, race, date of diagnosis, histology, stage and location at diagnosis, presence of cancer predisposition, date of completion of treatment, surgery performed, type of chemotherapy received, history of recurrence, and status (alive with disease, alive without disease, dead), if available.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with neuroblastoma
- Tissue microarrays containing normal and neuroblastoma samples provided by the Children's Oncology Group (COG) Biopathology Center
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Biomarker analysis
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique.
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Association between test result (percent cells with positive UCHL1 staining dichotomized into high and low categories) and International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relationship between UCHL1 expression and tumor histology, and MYCN amplification
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Sugalski, MD, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANBL11B3
- U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2011-02856 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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