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Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma

11 maggio 2015 aggiornato da: Children's Oncology Group

Observational - Expression of Ubiquitin Carboxyl-Terminal Hydrolase 1 (UCHL1) in Neuroblastoma Cancer Stem Cells and Its Relationship to Patient Prognosis

This research study is studying biomarkers in tumor tissue samples from young patients with neuroblastoma. Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify biomarkers and learn more about biomarkers related to cancer

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine whether ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression is an indirect cancer stem cell marker in pediatric patients with neuroblastoma. Correlate UCHL1 expression with staging information and patient's outcome.

Study Subtype: Observational Observational Study Model: Case-control Time Perspective: Retrospective Biospecimen Retention: None Retained Biospecimen Description: Tissue Study Population Description: Tissue microarray samples from patients with Neuroblastoma supplied by the COG Biopathology Center Sampling Method: Probability

OUTLINE:

Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique. Results are then compared with patients' clinical data, including age at diagnosis, race, date of diagnosis, histology, stage and location at diagnosis, presence of cancer predisposition, date of completion of treatment, surgery performed, type of chemotherapy received, history of recurrence, and status (alive with disease, alive without disease, dead), if available.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients With Neuroblastoma

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with neuroblastoma
  • Tissue microarrays containing normal and neuroblastoma samples provided by the Children's Oncology Group (COG) Biopathology Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biomarker analysis
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique.
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Association between test result (percent cells with positive UCHL1 staining dichotomized into high and low categories) and International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relationship between UCHL1 expression and tumor histology, and MYCN amplification
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Sugalski, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL11B3
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-02856 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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