- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01358617
Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma
Observational - Expression of Ubiquitin Carboxyl-Terminal Hydrolase 1 (UCHL1) in Neuroblastoma Cancer Stem Cells and Its Relationship to Patient Prognosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Determine whether ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression is an indirect cancer stem cell marker in pediatric patients with neuroblastoma. Correlate UCHL1 expression with staging information and patient's outcome.
Study Subtype: Observational Observational Study Model: Case-control Time Perspective: Retrospective Biospecimen Retention: None Retained Biospecimen Description: Tissue Study Population Description: Tissue microarray samples from patients with Neuroblastoma supplied by the COG Biopathology Center Sampling Method: Probability
OUTLINE:
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique. Results are then compared with patients' clinical data, including age at diagnosis, race, date of diagnosis, histology, stage and location at diagnosis, presence of cancer predisposition, date of completion of treatment, surgery performed, type of chemotherapy received, history of recurrence, and status (alive with disease, alive without disease, dead), if available.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with neuroblastoma
- Tissue microarrays containing normal and neuroblastoma samples provided by the Children's Oncology Group (COG) Biopathology Center
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Biomarker analysis
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Association between test result (percent cells with positive UCHL1 staining dichotomized into high and low categories) and International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relationship between UCHL1 expression and tumor histology, and MYCN amplification
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Sugalski, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- ANBL11B3
- U10CA098543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2011-02856 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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