- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01358617
Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma
Observational - Expression of Ubiquitin Carboxyl-Terminal Hydrolase 1 (UCHL1) in Neuroblastoma Cancer Stem Cells and Its Relationship to Patient Prognosis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Determine whether ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression is an indirect cancer stem cell marker in pediatric patients with neuroblastoma. Correlate UCHL1 expression with staging information and patient's outcome.
Study Subtype: Observational Observational Study Model: Case-control Time Perspective: Retrospective Biospecimen Retention: None Retained Biospecimen Description: Tissue Study Population Description: Tissue microarray samples from patients with Neuroblastoma supplied by the COG Biopathology Center Sampling Method: Probability
OUTLINE:
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique. Results are then compared with patients' clinical data, including age at diagnosis, race, date of diagnosis, histology, stage and location at diagnosis, presence of cancer predisposition, date of completion of treatment, surgery performed, type of chemotherapy received, history of recurrence, and status (alive with disease, alive without disease, dead), if available.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with neuroblastoma
- Tissue microarrays containing normal and neuroblastoma samples provided by the Children's Oncology Group (COG) Biopathology Center
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Biomarker analysis
Archived tissue microarray samples are analyzed for ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase 1 (UCHL1) expression by UCHL1 monoclonal antibody and peroxidase technique.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Association between test result (percent cells with positive UCHL1 staining dichotomized into high and low categories) and International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage
Prazo: Baseline
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relationship between UCHL1 expression and tumor histology, and MYCN amplification
Prazo: Baseline
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Sugalski, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- ANBL11B3
- U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2011-02856 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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