Cognitive Speed as an Objective Measure of Tinnitus (COMeT)
18. Juli 2012 aktualisiert von: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
Tinnitus, commonly referred to as "ringing in the ears", affects 50 million people in the United States and is recognized as a major public health concern.
Tinnitus is the most frequent cause of service-connected disability claims among war veterans.
Tinnitus remains a subjectively diagnosed entity.
There is no standardized objective method of diagnosing tinnitus or describing the functional impact of the condition.
Currently, physicians have to rely on patient-based self reports.
Without an objective method of diagnosing tinnitus and describing the functional implications, adequate treatment delivery is also hampered since there is no way to objectively stratify patients into severity groups and assess response to treatment.
Because tinnitus is known to negatively affect cognition through the ventral attention networks and the prefrontal cortex, measuring cognitive processing speed is a possible way to objectively measure tinnitus.
This study builds on previous work the investigators have done that utilized a quick, easily accessible measure of auditory processing speed.
That earlier study showed a correlation between that measure and self reported measures of tinnitus severity, and this study attempts determine a more precise estimate of that correlation.
It also better validates those results by including a traditional neurocognitive measuring cognitive speed and by controlling for the presence of depression and somatoform disorders.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This was a cross-sectional study designed to investigate the relationship that self-reported tinnitus severity has with cognitive processing speed and psychiatric factors
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population will include men and women between the ages of 18-80 years who have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 80.
- Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.
- Participants must be able to read, write and speak using the English language.
- Participants must be able to read and follow the instructions for both computerized tests, "The Brain Speed Test" and "The 60 Second Brain Game."
- Participants must be able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
- Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
- Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
- Participants who have a hearing threshold above 90 dB on any of the tested frequencies during audiometry.
- Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
- Participants taking any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
- Participants with any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Brain Speed Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brain Speed Test
Zeitfenster: Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.
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Standardized Z-scores of the Brain Speed Test (BST-Z scores) calculated based on age group-matched normal population data were used for analysis in order to control for the impact of age on test scores.
Age-standardized Z-scores, which reflect the distance from the mean in standard deviation values, allow for the comparison of scores across age groups.
A z-score of 0 indicates a value of the average, while absolute z-score values above 2 indicate observations significantly different from normal populations.
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Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jay F Piccirillo, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201103191
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