Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cognitive Speed as an Objective Measure of Tinnitus (COMeT)

2012. július 18. frissítette: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
Tinnitus, commonly referred to as "ringing in the ears", affects 50 million people in the United States and is recognized as a major public health concern. Tinnitus is the most frequent cause of service-connected disability claims among war veterans. Tinnitus remains a subjectively diagnosed entity. There is no standardized objective method of diagnosing tinnitus or describing the functional impact of the condition. Currently, physicians have to rely on patient-based self reports. Without an objective method of diagnosing tinnitus and describing the functional implications, adequate treatment delivery is also hampered since there is no way to objectively stratify patients into severity groups and assess response to treatment. Because tinnitus is known to negatively affect cognition through the ventral attention networks and the prefrontal cortex, measuring cognitive processing speed is a possible way to objectively measure tinnitus. This study builds on previous work the investigators have done that utilized a quick, easily accessible measure of auditory processing speed. That earlier study showed a correlation between that measure and self reported measures of tinnitus severity, and this study attempts determine a more precise estimate of that correlation. It also better validates those results by including a traditional neurocognitive measuring cognitive speed and by controlling for the presence of depression and somatoform disorders.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

This was a cross-sectional study designed to investigate the relationship that self-reported tinnitus severity has with cognitive processing speed and psychiatric factors

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population will include men and women between the ages of 18-80 years who have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Participants must be between the ages of 18 and 80.
  • Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.
  • Participants must be able to read, write and speak using the English language.
  • Participants must be able to read and follow the instructions for both computerized tests, "The Brain Speed Test" and "The 60 Second Brain Game."
  • Participants must be able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
  • Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
  • Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
  • Participants who have a hearing threshold above 90 dB on any of the tested frequencies during audiometry.
  • Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
  • Participants taking any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
  • Participants with any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Brain Speed Test

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brain Speed Test
Időkeret: Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.
Standardized Z-scores of the Brain Speed Test (BST-Z scores) calculated based on age group-matched normal population data were used for analysis in order to control for the impact of age on test scores. Age-standardized Z-scores, which reflect the distance from the mean in standard deviation values, allow for the comparison of scores across age groups. A z-score of 0 indicates a value of the average, while absolute z-score values above 2 indicate observations significantly different from normal populations.
Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay F Piccirillo, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201103191

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel