- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01395368
Cognitive Speed as an Objective Measure of Tinnitus (COMeT)
keskiviikko 18. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
Tinnitus, commonly referred to as "ringing in the ears", affects 50 million people in the United States and is recognized as a major public health concern.
Tinnitus is the most frequent cause of service-connected disability claims among war veterans.
Tinnitus remains a subjectively diagnosed entity.
There is no standardized objective method of diagnosing tinnitus or describing the functional impact of the condition.
Currently, physicians have to rely on patient-based self reports.
Without an objective method of diagnosing tinnitus and describing the functional implications, adequate treatment delivery is also hampered since there is no way to objectively stratify patients into severity groups and assess response to treatment.
Because tinnitus is known to negatively affect cognition through the ventral attention networks and the prefrontal cortex, measuring cognitive processing speed is a possible way to objectively measure tinnitus.
This study builds on previous work the investigators have done that utilized a quick, easily accessible measure of auditory processing speed.
That earlier study showed a correlation between that measure and self reported measures of tinnitus severity, and this study attempts determine a more precise estimate of that correlation.
It also better validates those results by including a traditional neurocognitive measuring cognitive speed and by controlling for the presence of depression and somatoform disorders.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This was a cross-sectional study designed to investigate the relationship that self-reported tinnitus severity has with cognitive processing speed and psychiatric factors
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will include men and women between the ages of 18-80 years who have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 80.
- Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.
- Participants must be able to read, write and speak using the English language.
- Participants must be able to read and follow the instructions for both computerized tests, "The Brain Speed Test" and "The 60 Second Brain Game."
- Participants must be able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
- Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
- Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
- Participants who have a hearing threshold above 90 dB on any of the tested frequencies during audiometry.
- Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
- Participants taking any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
- Participants with any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Brain Speed Test
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brain Speed Test
Aikaikkuna: Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.
|
Standardized Z-scores of the Brain Speed Test (BST-Z scores) calculated based on age group-matched normal population data were used for analysis in order to control for the impact of age on test scores.
Age-standardized Z-scores, which reflect the distance from the mean in standard deviation values, allow for the comparison of scores across age groups.
A z-score of 0 indicates a value of the average, while absolute z-score values above 2 indicate observations significantly different from normal populations.
|
Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jay F Piccirillo, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201103191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloValmisTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Melun aiheuttama tinnitus | Tinnitus, tavoite | Tinnitus pahentunut | Tinnitus, sykkivä | Tinnitus, spontaani oto-akustinen emissio | Tinnitus, napsauttaminen | Tinnitus, Tensor Tympani InducedYhdysvallat
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...ValmisTinnitus | Subjektiivinen tinnitus | Krooninen tinnitusSaksa
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrytointiOksidatiivista stressiä | Tinnitus, subjektiivinen | Tinnitus, kahdenvälinen | Antioksidanttiterapia | Psykiatriset lääkkeet | Tulehdukselliset sytokiinit | SSRIMeksiko
-
University Hospital, BordeauxEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitusRanska
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of ZurichRekrytointiTinnitus, subjektiivinen | TinnitusSveitsi
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityEi vielä rekrytointiaTinnitus, subjektiivinen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiivinen, ei rekrytointiTinnitus, subjektiivinenYhdysvallat
-
University of ZurichValmisTinnitus, subjektiivinenSaksa, Sveitsi