Cognitive Speed as an Objective Measure of Tinnitus (COMeT)
18 de julho de 2012 atualizado por: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
Tinnitus, commonly referred to as "ringing in the ears", affects 50 million people in the United States and is recognized as a major public health concern.
Tinnitus is the most frequent cause of service-connected disability claims among war veterans.
Tinnitus remains a subjectively diagnosed entity.
There is no standardized objective method of diagnosing tinnitus or describing the functional impact of the condition.
Currently, physicians have to rely on patient-based self reports.
Without an objective method of diagnosing tinnitus and describing the functional implications, adequate treatment delivery is also hampered since there is no way to objectively stratify patients into severity groups and assess response to treatment.
Because tinnitus is known to negatively affect cognition through the ventral attention networks and the prefrontal cortex, measuring cognitive processing speed is a possible way to objectively measure tinnitus.
This study builds on previous work the investigators have done that utilized a quick, easily accessible measure of auditory processing speed.
That earlier study showed a correlation between that measure and self reported measures of tinnitus severity, and this study attempts determine a more precise estimate of that correlation.
It also better validates those results by including a traditional neurocognitive measuring cognitive speed and by controlling for the presence of depression and somatoform disorders.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This was a cross-sectional study designed to investigate the relationship that self-reported tinnitus severity has with cognitive processing speed and psychiatric factors
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will include men and women between the ages of 18-80 years who have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 80.
- Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6 month's duration or longer.
- Participants must be able to read, write and speak using the English language.
- Participants must be able to read and follow the instructions for both computerized tests, "The Brain Speed Test" and "The 60 Second Brain Game."
- Participants must be able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
- Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
- Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
- Participants who have a hearing threshold above 90 dB on any of the tested frequencies during audiometry.
- Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
- Participants taking any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
- Participants with any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Brain Speed Test
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Brain Speed Test
Prazo: Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.
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Standardized Z-scores of the Brain Speed Test (BST-Z scores) calculated based on age group-matched normal population data were used for analysis in order to control for the impact of age on test scores.
Age-standardized Z-scores, which reflect the distance from the mean in standard deviation values, allow for the comparison of scores across age groups.
A z-score of 0 indicates a value of the average, while absolute z-score values above 2 indicate observations significantly different from normal populations.
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Participants completed brain speed test on the same day as enrollment. No follow-up required.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay F Piccirillo, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201103191
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