- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01395602
Wirkung von Cabergolin auf Gewicht und Glukosetoleranz
Randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Wirkung von Cabergolin auf das Körpergewicht und die Glukosetoleranz bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Cabergolin, einem langwirksamen Dopaminrezeptor-Agonisten, auf das Körpergewicht und den Blutzucker bei gesunden übergewichtigen Erwachsenen zu bestimmen.
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Jeweils 20 Probanden werden 16 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo oder Cabergolin zugeteilt.
Die Wirkung der Behandlung auf das Körpergewicht und den Blutzucker- und Insulinspiegel wird im Behandlungs- mit dem Placebo-Arm verglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 55 Jahre
- BMI 30 -40
Ausschlusskriterien:
- Diabetes,
- klinisch signifikanter medizinischer Zustand,
- Einnahme von Medikamenten, die den Blutzucker oder das Körpergewicht beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Pille
|
1 Tablette zweimal wöchentlich
|
Aktiver Komparator: cabergolin
Cabergoline Pille
|
Cabergolin 0,5 mg zweimal wöchentlich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körpergewicht
Zeitfenster: 16 Wochen
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Glucose
Zeitfenster: 16 Wochen
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Korner, MD, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hyperglykämie
- Glukose Intoleranz
- Körpergewicht
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Dopamin-Agonisten
- Dopamin-Agenten
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Cabergolin
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #13952
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