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Effet de la cabergoline sur le poids et la tolérance au glucose

13 octobre 2015 mis à jour par: Judith Korner, Columbia University

Étude pilote contrôlée randomisée de l'effet de la cabergoline sur le poids corporel et la tolérance au glucose chez des adultes obèses en bonne santé

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la cabergoline, un agoniste des récepteurs de la dopamine à action prolongée, sur le poids corporel et la glycémie chez des adultes obèses en bonne santé.

Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle contre placebo. Vingt sujets chacun seront assignés au hasard soit un placebo soit de la cabergoline pendant 16 semaines.

L'effet du traitement sur le poids corporel et les niveaux de glucose sanguin et d'insuline sera comparé dans le bras traitement par rapport au bras placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 55 ans
  • IMC 30 -40

Critère d'exclusion:

  • diabète,
  • condition médicale cliniquement significative,
  • utilisation de médicaments qui affectent la glycémie ou le poids corporel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
pilule placebo
Autre: placebo
1 comprimé deux fois par semaine
Comparateur actif: cabergoline
pilule de cabergoline
Médicament: Cabergoline
cabergoline 0,5 mg deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
poids
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
glucose
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Korner, MD, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2011

Première publication (Estimation)

15 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #13952

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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