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卡麦角林对体重和葡萄糖耐量的影响

2015年10月13日 更新者:Judith Korner、Columbia University

卡麦角林对健康肥胖成人体重和葡萄糖耐量影响的随机对照试验研究

本研究的目的是确定卡麦角林(一种长效多巴胺受体激动剂)对健康肥胖成人的体重和血糖的疗效。

这是一项随机双盲安慰剂对照研究。 二十名受试者每人将被随机分配安慰剂或卡麦角林 16 周。

将在治疗组与安慰剂组中比较治疗对体重、血糖和胰岛素水平的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 - 55 岁
  • 体重指数 30 -40

排除标准:

  • 糖尿病,
  • 具有临床意义的医疗状况,
  • 使用影响血糖或体重的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂丸
每周两次,每次 1 粒
有源比较器:卡麦角林
卡麦角林丸
卡麦角林 0.5 毫克,每周两次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重
大体时间:16周
16周

次要结果测量

结果测量
大体时间
葡萄糖
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judith Korner, MD, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

初级完成 (实际的)

2003年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月14日

首次发布 (估计)

2011年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月13日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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