- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01407250
PhysioGlove Versus Clinic Electrocardiogram Comparison (CommwellPG)
Reliability of Outpatient Electrocardiogram Recordings in Patients Refered for a Cardiology Consultation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
The correct performance of a 12 lead electrocardiogram depends on the correct placement of the electrocardiogram electrodes in internationally agreed upon anatomic locations on the patient's limbs and chest. This process requires specific training and diligence on the part of the electrocardiogram performer. The literature points towards a progressive quality degradation of the electrocardiogram performance probably due to the delegation of it's performance to lesser trained individuals. This study is attempting to ascertain the quality of the electrocardiogram recordings performed in non-specialized out patient clinics.
For this purpose we will compare outpatient electrocardiograms of patients referred to a cardiological consultation with electrocardiogram's acquired using a conventional electrocardiogram cable as well as the PhysioGlove-ES by the well training cardiology clinic personnel.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Natanya, Israel
- Clalit- Cardiology consult clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria: all consenting male and female patients age 18-95 -
Exclusion Criteria:
- All patients using shirt-sizes under small mand over extra-large
- all patients with severe chest malformations or open wounds or contagious skin infections involving the chest and/or arms -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Comparison of the technical and diagnostic quality of outpatient clinic electrocardiogram with the on-site (cardiology consultation clinic) performed electrocardiograms
Zeitfenster: Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
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The cardiology clinic electrocardiogram will be compared to the out-patient electrocardiogram brought by the patient to the cardiology consultant
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Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Commwell PG 101
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