- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01407250
PhysioGlove Versus Clinic Electrocardiogram Comparison (CommwellPG)
Reliability of Outpatient Electrocardiogram Recordings in Patients Refered for a Cardiology Consultation
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
The correct performance of a 12 lead electrocardiogram depends on the correct placement of the electrocardiogram electrodes in internationally agreed upon anatomic locations on the patient's limbs and chest. This process requires specific training and diligence on the part of the electrocardiogram performer. The literature points towards a progressive quality degradation of the electrocardiogram performance probably due to the delegation of it's performance to lesser trained individuals. This study is attempting to ascertain the quality of the electrocardiogram recordings performed in non-specialized out patient clinics.
For this purpose we will compare outpatient electrocardiograms of patients referred to a cardiological consultation with electrocardiogram's acquired using a conventional electrocardiogram cable as well as the PhysioGlove-ES by the well training cardiology clinic personnel.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Natanya, Israele
- Clalit- Cardiology consult clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria: all consenting male and female patients age 18-95 -
Exclusion Criteria:
- All patients using shirt-sizes under small mand over extra-large
- all patients with severe chest malformations or open wounds or contagious skin infections involving the chest and/or arms -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comparison of the technical and diagnostic quality of outpatient clinic electrocardiogram with the on-site (cardiology consultation clinic) performed electrocardiograms
Lasso di tempo: Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
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The cardiology clinic electrocardiogram will be compared to the out-patient electrocardiogram brought by the patient to the cardiology consultant
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Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Commwell PG 101
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