- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01407250
PhysioGlove Versus Clinic Electrocardiogram Comparison (CommwellPG)
Reliability of Outpatient Electrocardiogram Recordings in Patients Refered for a Cardiology Consultation
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The correct performance of a 12 lead electrocardiogram depends on the correct placement of the electrocardiogram electrodes in internationally agreed upon anatomic locations on the patient's limbs and chest. This process requires specific training and diligence on the part of the electrocardiogram performer. The literature points towards a progressive quality degradation of the electrocardiogram performance probably due to the delegation of it's performance to lesser trained individuals. This study is attempting to ascertain the quality of the electrocardiogram recordings performed in non-specialized out patient clinics.
For this purpose we will compare outpatient electrocardiograms of patients referred to a cardiological consultation with electrocardiogram's acquired using a conventional electrocardiogram cable as well as the PhysioGlove-ES by the well training cardiology clinic personnel.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Natanya, Israel
- Clalit- Cardiology consult clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria: all consenting male and female patients age 18-95 -
Exclusion Criteria:
- All patients using shirt-sizes under small mand over extra-large
- all patients with severe chest malformations or open wounds or contagious skin infections involving the chest and/or arms -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparison of the technical and diagnostic quality of outpatient clinic electrocardiogram with the on-site (cardiology consultation clinic) performed electrocardiograms
Prazo: Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
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The cardiology clinic electrocardiogram will be compared to the out-patient electrocardiogram brought by the patient to the cardiology consultant
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Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Commwell PG 101
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