- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01407250
PhysioGlove Versus Clinic Electrocardiogram Comparison (CommwellPG)
Reliability of Outpatient Electrocardiogram Recordings in Patients Refered for a Cardiology Consultation
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
The correct performance of a 12 lead electrocardiogram depends on the correct placement of the electrocardiogram electrodes in internationally agreed upon anatomic locations on the patient's limbs and chest. This process requires specific training and diligence on the part of the electrocardiogram performer. The literature points towards a progressive quality degradation of the electrocardiogram performance probably due to the delegation of it's performance to lesser trained individuals. This study is attempting to ascertain the quality of the electrocardiogram recordings performed in non-specialized out patient clinics.
For this purpose we will compare outpatient electrocardiograms of patients referred to a cardiological consultation with electrocardiogram's acquired using a conventional electrocardiogram cable as well as the PhysioGlove-ES by the well training cardiology clinic personnel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Natanya, Israël
- Clalit- Cardiology consult clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria: all consenting male and female patients age 18-95 -
Exclusion Criteria:
- All patients using shirt-sizes under small mand over extra-large
- all patients with severe chest malformations or open wounds or contagious skin infections involving the chest and/or arms -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of the technical and diagnostic quality of outpatient clinic electrocardiogram with the on-site (cardiology consultation clinic) performed electrocardiograms
Tijdsspanne: Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
|
The cardiology clinic electrocardiogram will be compared to the out-patient electrocardiogram brought by the patient to the cardiology consultant
|
Each patient will be tested once while visiting the cardiology consultation clinic. No further patient follow-up is planed. Data collection and evaluation is estimated at 6-9 months from study initiation
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Commwell PG 101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .