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Stanford's Outcomes Research in Kids (STORK)

16. März 2021 aktualisiert von: Julie Parsonnet, Stanford University

Stanford's Outcomes Research in Kids (STORK)

The investigators intend to investigate whether the rise in childhood obesity is caused by the loss of recurrent and chronic infections in modern, industrialized society, beginning in utero and extending through early childhood. The investigators will also examine whether the antimicrobial triclosan, present in numerous cleaning and hygiene products, decreases the incidence of infection within a household.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will be enrolled from the population of pregnant women attending obstetric clinics for the first antenatal visit. Each woman will be followed throughout her pregnancy and then she and her baby will be followed over the first three years of the baby's life (and more if possible).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Subjects must meet all of the following inclusion criteria to participate in the study:

  1. Able to provide written informed consent.
  2. Able to communicate effectively in verbal English or Spanish.
  3. Willing to provide blood, saliva, urine and stool specimens from herself, and willing to provide blood, saliva, urine and stool specimens from her infant.
  4. Willing to provide consent for review of Primary Provider Medical Records regarding, for the mother, medical history and infectious and other conditions during pregnancy, and for the infant, Apgar scores, height and weight measurements at birth and over time, infectious and other disease diagnoses and treatment, and vaccination records.

Exclusion Criteria:

  1. More than one fetus.
  2. High risk pregnancy.
  3. Intent to move from the Bay Area within three years after enrollment.
  4. History of diagnosis and/or treatment, and any current diagnosis or treatment, of type 1 diabetes or of major mental illness.
  5. History of diagnosis and/or treatment, and any current diagnosis or treatment, of a thyroid disorder or other endocrine condition.
  6. History of diagnosis and/or treatment, and any current diagnosis or treatment that has resulted in severe immunosuppression.
  7. A household member who has a compromised immune system
  8. Other conditions that in the opinion of the PI would make the subject an unacceptable candidate for this study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
No triclosan / Triclosan
Participants are randomized to receive household and personal cleaning products from one of 2 arms: products that either do not contain triclosan or that may contain triclosan. Participants select products from an arm-specific list of commercially available items.
An intervention is nested within the observational cohort study as a secondary outcome. Commercially available household and personal cleaning products that either do not contain triclosan or that may contain triclosan will be delivered to the household every 4 months for the duration of the study. All cleaning products will be formulated, packaged and labeled by the original manufacturer with no modification for this study. Use of these products will be as per each individual product's label and at the discretion of the participant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Height-for-weight Z scores
Zeitfenster: Age 3 years
We will determine whether an association exists between height-for-weight Z-score (with adjustment for age and sex) and infectious disease load.
Age 3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cumulative sick-days
Zeitfenster: In utero to 3 years of age
In utero to 3 years of age

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Catherine Ley, PhD, Senior Research Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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