- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01443273
Thrombophilic Risk Factors in Preterm and Infants Treated at Ha'Emek Medical Center Between the Years 1990 to 2010
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All the demographic and clinical data will be summarized. Factors non related to the coagulation system like catheters, severe infections or congenital heart defects will be recorded. Also a full workup of prothrombotic risk factors are routinely performed in those infants. The study included basic coagulation analysis, Protein C, S and Antithrombin III activity, Activated Protein C Resistance, serum homocystein, lipoprotein (a) and Lupus Anticoagulant.
Also the three common genetic factors are analysed including Factor F Leiden (G1691A), Prothrombin Mutation (G20210A) and MTHFR polymorphism (C677T).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrutierung
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
-
Kontakt:
- Ariel Koren, MD
- Telefonnummer: 5576 972-4-6495576
- E-Mail: koren_a@clalit.org.il
-
Hauptermittler:
- Ariel Koren, MD
-
Hauptermittler:
- Carina Levin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Infants with thrombotic events
All infants (premature and term) diagnosed at the Neonatal Intensive Care Unit with thrombotic events
|
No interventions will be done related to the study besides summary of the Medical Files.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The frequency of thrombophilic risk factors in preterms and infants
Zeitfenster: One year
|
Recruitment of all premature and term infants born at Emek Medical Center and suffer from thrombotic events.
|
One year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0041-11-EMC
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