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Thrombophilic Risk Factors in Preterm and Infants Treated at Ha'Emek Medical Center Between the Years 1990 to 2010

30 de outubro de 2019 atualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
There are several factor that can be related to Neonatal Thrombotic events. Among them hypercoagulability can be the cause of those events. Factor V Leiden (FVL) and Prothrombin mutation are the most common causes of hereditary thrombophilia. The incidence of in the arab population is known to be higher than the incidence in another western populations. The purpose of this study is to review retrospectively the thrombophilic risk factors that were found in a cohort of premature babies and term newborns treated and investigated at the Neonatal Intensive Care Unit and at the Pediatric Hematology Unit.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

All the demographic and clinical data will be summarized. Factors non related to the coagulation system like catheters, severe infections or congenital heart defects will be recorded. Also a full workup of prothrombotic risk factors are routinely performed in those infants. The study included basic coagulation analysis, Protein C, S and Antithrombin III activity, Activated Protein C Resistance, serum homocystein, lipoprotein (a) and Lupus Anticoagulant.

Also the three common genetic factors are analysed including Factor F Leiden (G1691A), Prothrombin Mutation (G20210A) and MTHFR polymorphism (C677T).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Recrutamento
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ariel Koren, MD
        • Investigador principal:
          • Carina Levin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

Descrição

Inclusion Criteria:

-All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infants with thrombotic events
All infants (premature and term) diagnosed at the Neonatal Intensive Care Unit with thrombotic events
Outro: Medical Records study
No interventions will be done related to the study besides summary of the Medical Files.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The frequency of thrombophilic risk factors in preterms and infants
Prazo: One year
Recruitment of all premature and term infants born at Emek Medical Center and suffer from thrombotic events.
One year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0041-11-EMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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