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Thrombophilic Risk Factors in Preterm and Infants Treated at Ha'Emek Medical Center Between the Years 1990 to 2010

30 octobre 2019 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
There are several factor that can be related to Neonatal Thrombotic events. Among them hypercoagulability can be the cause of those events. Factor V Leiden (FVL) and Prothrombin mutation are the most common causes of hereditary thrombophilia. The incidence of in the arab population is known to be higher than the incidence in another western populations. The purpose of this study is to review retrospectively the thrombophilic risk factors that were found in a cohort of premature babies and term newborns treated and investigated at the Neonatal Intensive Care Unit and at the Pediatric Hematology Unit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

All the demographic and clinical data will be summarized. Factors non related to the coagulation system like catheters, severe infections or congenital heart defects will be recorded. Also a full workup of prothrombotic risk factors are routinely performed in those infants. The study included basic coagulation analysis, Protein C, S and Antithrombin III activity, Activated Protein C Resistance, serum homocystein, lipoprotein (a) and Lupus Anticoagulant.

Also the three common genetic factors are analysed including Factor F Leiden (G1691A), Prothrombin Mutation (G20210A) and MTHFR polymorphism (C677T).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Recrutement
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ariel Koren, MD
        • Chercheur principal:
          • Carina Levin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

La description

Inclusion Criteria:

-All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infants with thrombotic events
All infants (premature and term) diagnosed at the Neonatal Intensive Care Unit with thrombotic events
Autre: Medical Records study
No interventions will be done related to the study besides summary of the Medical Files.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The frequency of thrombophilic risk factors in preterms and infants
Délai: One year
Recruitment of all premature and term infants born at Emek Medical Center and suffer from thrombotic events.
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2011

Première publication (Estimation)

29 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0041-11-EMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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