Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thrombophilic Risk Factors in Preterm and Infants Treated at Ha'Emek Medical Center Between the Years 1990 to 2010

30 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
There are several factor that can be related to Neonatal Thrombotic events. Among them hypercoagulability can be the cause of those events. Factor V Leiden (FVL) and Prothrombin mutation are the most common causes of hereditary thrombophilia. The incidence of in the arab population is known to be higher than the incidence in another western populations. The purpose of this study is to review retrospectively the thrombophilic risk factors that were found in a cohort of premature babies and term newborns treated and investigated at the Neonatal Intensive Care Unit and at the Pediatric Hematology Unit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

All the demographic and clinical data will be summarized. Factors non related to the coagulation system like catheters, severe infections or congenital heart defects will be recorded. Also a full workup of prothrombotic risk factors are routinely performed in those infants. The study included basic coagulation analysis, Protein C, S and Antithrombin III activity, Activated Protein C Resistance, serum homocystein, lipoprotein (a) and Lupus Anticoagulant.

Also the three common genetic factors are analysed including Factor F Leiden (G1691A), Prothrombin Mutation (G20210A) and MTHFR polymorphism (C677T).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Werving
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariel Koren, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carina Levin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

-All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Infants with thrombotic events
All infants (premature and term) diagnosed at the Neonatal Intensive Care Unit with thrombotic events
Ander: Medical Records study
No interventions will be done related to the study besides summary of the Medical Files.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The frequency of thrombophilic risk factors in preterms and infants
Tijdsspanne: One year
Recruitment of all premature and term infants born at Emek Medical Center and suffer from thrombotic events.
One year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0041-11-EMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren