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Thrombophilic Risk Factors in Preterm and Infants Treated at Ha'Emek Medical Center Between the Years 1990 to 2010

30 de octubre de 2019 actualizado por: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel
There are several factor that can be related to Neonatal Thrombotic events. Among them hypercoagulability can be the cause of those events. Factor V Leiden (FVL) and Prothrombin mutation are the most common causes of hereditary thrombophilia. The incidence of in the arab population is known to be higher than the incidence in another western populations. The purpose of this study is to review retrospectively the thrombophilic risk factors that were found in a cohort of premature babies and term newborns treated and investigated at the Neonatal Intensive Care Unit and at the Pediatric Hematology Unit.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

All the demographic and clinical data will be summarized. Factors non related to the coagulation system like catheters, severe infections or congenital heart defects will be recorded. Also a full workup of prothrombotic risk factors are routinely performed in those infants. The study included basic coagulation analysis, Protein C, S and Antithrombin III activity, Activated Protein C Resistance, serum homocystein, lipoprotein (a) and Lupus Anticoagulant.

Also the three common genetic factors are analysed including Factor F Leiden (G1691A), Prothrombin Mutation (G20210A) and MTHFR polymorphism (C677T).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Reclutamiento
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ariel Koren, MD
        • Investigador principal:
          • Carina Levin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

Descripción

Inclusion Criteria:

-All newborns (Term and Premature) diagnosed with Neonatal Thrombotic events between year 1990 to 2010.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infants with thrombotic events
All infants (premature and term) diagnosed at the Neonatal Intensive Care Unit with thrombotic events
Otro: Medical Records study
No interventions will be done related to the study besides summary of the Medical Files.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The frequency of thrombophilic risk factors in preterms and infants
Periodo de tiempo: One year
Recruitment of all premature and term infants born at Emek Medical Center and suffer from thrombotic events.
One year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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HaEmek Medical Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0041-11-EMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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