- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01537874
MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education) 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes
19. Mai 2014 aktualisiert von: Vaughan Rees, Harvard School of Public Health (HSPH)
MassCONECT 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education)
This study evaluates the effectiveness of a motivational interviewing intervention with families with young children ages 0-5 where smoking is happening in the home to adopt a smoke-free home plan and reduce child's second-hand smoke exposure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Involuntary secondhand smoke (SHS) exposure in homes is an entirely preventable public health threat that disproportionately burdens young children in communities of low socioeconomic position.
Breathe Free For Kids is a community-based participatory research (CBPR) initiative to evaluate the effectiveness of Ml compared with usual best practices (UBP) by having parents voluntarily adopt smoke-free home policies to protect children from SHS.
The Motivational Interviewing intervention protocol was developed in conjunction with community partners, integrated into a health department-sponsored home visiting program for high-risk children and other community-based agencies serving children, and delivered by trained community health workers.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Boston Alliance for Community Health
-
Lawrence, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- City of Lawrence Mayor's Health Task Force
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Common Pathways
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Tobacco smoking occurs regularly (smoke a minimum of one cigarette/cigar per day or five cigarettes/cigars per week) inside the home or in an attached patio/porch, hallway or stairwell
- Primary caregiver of child aged birth to 5 years old (inclusive) enrolled in Massachusetts Early Intervention program, Healthy Families program or the general population in Boston, Lawrence and Worcester areas.
- Ability of a custodial parent aged 17 or older/legally authorized representative or primary caregiver of child enrolled in participating programs to give permission for the index child to provide saliva sample.
- Participant has access to a telephone to schedule study contacts and participate in follow-up calls
Exclusion Criteria:
- Not able to understand English or Spanish at a 8th grade level or above
- In poor physical or psychological health (self-reported and observed by Community Health Worker), for whom participating in this intervention study might compromise the child's or participant's welfare, or be impracticable
- Index child is a ward of the state
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivational Interview Intervention
Motivational interviewing session (1 hour in home) plus 2 follow-up phone calls
|
30 - 45 minutes in-person session to deliver results of nicotine air monitor and discuss home smoking ban using motivational interview techniques
|
|
Sonstiges: Usual Best Practices
Standard care delivered using informational materials
|
Standard care delivered using informational materials
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Voluntary adoption of a home smoking ban
Zeitfenster: 6 Months
|
6 Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Self-reported smoking in the home
Zeitfenster: 6 Months
|
6 Months
|
|
Household nicotine concentrations
Zeitfenster: 6 Months
|
6 Months
|
|
Child salivary cotinine
Zeitfenster: 6 Months
|
6 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vaughan Rees, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R24MD002772 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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