- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537874
MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education) 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes
19. maj 2014 opdateret af: Vaughan Rees, Harvard School of Public Health (HSPH)
MassCONECT 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education)
This study evaluates the effectiveness of a motivational interviewing intervention with families with young children ages 0-5 where smoking is happening in the home to adopt a smoke-free home plan and reduce child's second-hand smoke exposure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Involuntary secondhand smoke (SHS) exposure in homes is an entirely preventable public health threat that disproportionately burdens young children in communities of low socioeconomic position.
Breathe Free For Kids is a community-based participatory research (CBPR) initiative to evaluate the effectiveness of Ml compared with usual best practices (UBP) by having parents voluntarily adopt smoke-free home policies to protect children from SHS.
The Motivational Interviewing intervention protocol was developed in conjunction with community partners, integrated into a health department-sponsored home visiting program for high-risk children and other community-based agencies serving children, and delivered by trained community health workers.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Boston Alliance for Community Health
-
Lawrence, Massachusetts, Forenede Stater
- City of Lawrence Mayor's Health Task Force
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
- Common Pathways
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Tobacco smoking occurs regularly (smoke a minimum of one cigarette/cigar per day or five cigarettes/cigars per week) inside the home or in an attached patio/porch, hallway or stairwell
- Primary caregiver of child aged birth to 5 years old (inclusive) enrolled in Massachusetts Early Intervention program, Healthy Families program or the general population in Boston, Lawrence and Worcester areas.
- Ability of a custodial parent aged 17 or older/legally authorized representative or primary caregiver of child enrolled in participating programs to give permission for the index child to provide saliva sample.
- Participant has access to a telephone to schedule study contacts and participate in follow-up calls
Exclusion Criteria:
- Not able to understand English or Spanish at a 8th grade level or above
- In poor physical or psychological health (self-reported and observed by Community Health Worker), for whom participating in this intervention study might compromise the child's or participant's welfare, or be impracticable
- Index child is a ward of the state
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motivational Interview Intervention
Motivational interviewing session (1 hour in home) plus 2 follow-up phone calls
|
30 - 45 minutes in-person session to deliver results of nicotine air monitor and discuss home smoking ban using motivational interview techniques
|
|
Andet: Usual Best Practices
Standard care delivered using informational materials
|
Standard care delivered using informational materials
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Voluntary adoption of a home smoking ban
Tidsramme: 6 Months
|
6 Months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-reported smoking in the home
Tidsramme: 6 Months
|
6 Months
|
|
Household nicotine concentrations
Tidsramme: 6 Months
|
6 Months
|
|
Child salivary cotinine
Tidsramme: 6 Months
|
6 Months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vaughan Rees, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2012
Først opslået (Skøn)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R24MD002772 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivational Interview
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn