- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01537874
MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education) 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes
19 mei 2014 bijgewerkt door: Vaughan Rees, Harvard School of Public Health (HSPH)
MassCONECT 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education)
This study evaluates the effectiveness of a motivational interviewing intervention with families with young children ages 0-5 where smoking is happening in the home to adopt a smoke-free home plan and reduce child's second-hand smoke exposure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Involuntary secondhand smoke (SHS) exposure in homes is an entirely preventable public health threat that disproportionately burdens young children in communities of low socioeconomic position.
Breathe Free For Kids is a community-based participatory research (CBPR) initiative to evaluate the effectiveness of Ml compared with usual best practices (UBP) by having parents voluntarily adopt smoke-free home policies to protect children from SHS.
The Motivational Interviewing intervention protocol was developed in conjunction with community partners, integrated into a health department-sponsored home visiting program for high-risk children and other community-based agencies serving children, and delivered by trained community health workers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Boston Alliance for Community Health
-
Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten
- City of Lawrence Mayor's Health Task Force
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
- Common Pathways
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Tobacco smoking occurs regularly (smoke a minimum of one cigarette/cigar per day or five cigarettes/cigars per week) inside the home or in an attached patio/porch, hallway or stairwell
- Primary caregiver of child aged birth to 5 years old (inclusive) enrolled in Massachusetts Early Intervention program, Healthy Families program or the general population in Boston, Lawrence and Worcester areas.
- Ability of a custodial parent aged 17 or older/legally authorized representative or primary caregiver of child enrolled in participating programs to give permission for the index child to provide saliva sample.
- Participant has access to a telephone to schedule study contacts and participate in follow-up calls
Exclusion Criteria:
- Not able to understand English or Spanish at a 8th grade level or above
- In poor physical or psychological health (self-reported and observed by Community Health Worker), for whom participating in this intervention study might compromise the child's or participant's welfare, or be impracticable
- Index child is a ward of the state
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motivational Interview Intervention
Motivational interviewing session (1 hour in home) plus 2 follow-up phone calls
|
30 - 45 minutes in-person session to deliver results of nicotine air monitor and discuss home smoking ban using motivational interview techniques
|
|
Ander: Usual Best Practices
Standard care delivered using informational materials
|
Standard care delivered using informational materials
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voluntary adoption of a home smoking ban
Tijdsspanne: 6 Months
|
6 Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Self-reported smoking in the home
Tijdsspanne: 6 Months
|
6 Months
|
|
Household nicotine concentrations
Tijdsspanne: 6 Months
|
6 Months
|
|
Child salivary cotinine
Tijdsspanne: 6 Months
|
6 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vaughan Rees, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R24MD002772 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .