- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01537874
MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education) 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes
19 maja 2014 zaktualizowane przez: Vaughan Rees, Harvard School of Public Health (HSPH)
MassCONECT 4 Kids: Promoting Smoke-free Homes MassCONECT (Massachusetts Community Networks to Eliminate Cancer Disparities Through Education)
This study evaluates the effectiveness of a motivational interviewing intervention with families with young children ages 0-5 where smoking is happening in the home to adopt a smoke-free home plan and reduce child's second-hand smoke exposure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Involuntary secondhand smoke (SHS) exposure in homes is an entirely preventable public health threat that disproportionately burdens young children in communities of low socioeconomic position.
Breathe Free For Kids is a community-based participatory research (CBPR) initiative to evaluate the effectiveness of Ml compared with usual best practices (UBP) by having parents voluntarily adopt smoke-free home policies to protect children from SHS.
The Motivational Interviewing intervention protocol was developed in conjunction with community partners, integrated into a health department-sponsored home visiting program for high-risk children and other community-based agencies serving children, and delivered by trained community health workers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Boston Alliance for Community Health
-
Lawrence, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- City of Lawrence Mayor's Health Task Force
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Common Pathways
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Tobacco smoking occurs regularly (smoke a minimum of one cigarette/cigar per day or five cigarettes/cigars per week) inside the home or in an attached patio/porch, hallway or stairwell
- Primary caregiver of child aged birth to 5 years old (inclusive) enrolled in Massachusetts Early Intervention program, Healthy Families program or the general population in Boston, Lawrence and Worcester areas.
- Ability of a custodial parent aged 17 or older/legally authorized representative or primary caregiver of child enrolled in participating programs to give permission for the index child to provide saliva sample.
- Participant has access to a telephone to schedule study contacts and participate in follow-up calls
Exclusion Criteria:
- Not able to understand English or Spanish at a 8th grade level or above
- In poor physical or psychological health (self-reported and observed by Community Health Worker), for whom participating in this intervention study might compromise the child's or participant's welfare, or be impracticable
- Index child is a ward of the state
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motivational Interview Intervention
Motivational interviewing session (1 hour in home) plus 2 follow-up phone calls
|
30 - 45 minutes in-person session to deliver results of nicotine air monitor and discuss home smoking ban using motivational interview techniques
|
|
Inny: Usual Best Practices
Standard care delivered using informational materials
|
Standard care delivered using informational materials
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Voluntary adoption of a home smoking ban
Ramy czasowe: 6 Months
|
6 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Self-reported smoking in the home
Ramy czasowe: 6 Months
|
6 Months
|
|
Household nicotine concentrations
Ramy czasowe: 6 Months
|
6 Months
|
|
Child salivary cotinine
Ramy czasowe: 6 Months
|
6 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vaughan Rees, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R24MD002772 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Motivational Interview
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria