- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538810
Biomarker-Korrelate der radiologischen Bildgebung
16. Juni 2016 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, eine Sammlung von Urin- und Blutproben für die Entwicklung und Validierung von Biomarkern zusammenzustellen, die möglicherweise nützlich sind, um den diagnostischen Nutzen der abdominalen Bildgebung zu korrelieren oder zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
751
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder, der sich einem Bauchbild unterzieht und die Zulassungskriterien erfüllt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Sich einer abdominalen CT-Bildgebung unterziehen (Standard of Care)
- Unterschriebene, informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Dialysepatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Maßnahmen
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Bestätigen Sie die Fähigkeit der quantitativen Messung von AQP-1 und ADFP durch ELISA aus Urin- und Blutproben, um einen Assay für Patienten mit Nierenkrebs zu entwickeln und zu validieren.
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bei der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterscheidung von krebsartiger und nicht krebsartiger Nierenmasse
Zeitfenster: bei der Analyse
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Korrekte Bestimmung der Tumorlast und Unterscheidung zwischen kanzeröser und nicht kanzeröser Nierenmasse.
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bei der Analyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201201061
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