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Emotionale und kognitive Kontrolle bei spät einsetzender Depression

11. September 2020 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Weiße Substanz und emotionale und kognitive Kontrolle bei spät einsetzender Depression

Diese Studie kann dabei helfen, herauszufinden, wie Anomalien in Gehirnsystemen, die die Fähigkeit kontrollieren, irrelevante Informationen zu ignorieren, zur Entwicklung von Depressionen bei älteren Erwachsenen beitragen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa die Hälfte derjenigen, die im späten Leben an einer Depression erkranken, hatte noch nie zuvor eine Depression. Die klassische Ansicht ist, dass Veränderungen in unserem Gehirn mit zunehmendem Alter zur Entwicklung von Spätdepressionen beitragen. Diese Ansicht wird durch das relative Fehlen einer Familienanamnese bei Patienten mit spät einsetzender Depression gestützt. Diese Forschungsstudie wird 70 ältere Erwachsene mit Altersdepression und 70 ältere Erwachsene ohne Depression rekrutieren. Alle Teilnehmer erhalten zu Beginn der Studie und dann erneut 12 Wochen später nach Abschluss der Studie eine subklinische, kontrastfreie (Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung). Die depressiven älteren Teilnehmer erhalten außerdem ein von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenes Antidepressivum, Escitalopram (Lexapro), als Behandlung ihrer depressiven Symptome über 12 Wochen. Diese MRT-Studie kann den Forschern dabei helfen, herauszufinden, wie Anomalien in Gehirnsystemen, die unsere Fähigkeit steuern, Ablenkungen zu ignorieren, unsere Emotionen zu kontrollieren und Belohnungen zu erwarten, zur Entwicklung von Depressionen bei älteren Erwachsenen beitragen können. Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse die Entwicklung von Tests fördern, die die Erkennung älterer Erwachsener mit einem Risiko für schlechte Behandlungsergebnisse verbessern und schließlich die Entwicklung neuartiger Behandlungen für Depressionen anleiten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Weill Cornell Medical College - Westchester Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 60-85 Jahre, Rechtshänder;
  • Diagnose: Major Depression, unipolar (durch strukturiertes klinisches Interview für Diagnostic and Statistical Manual (DSM)IV (SCID-R) und DSM-IV-Kriterien);
  • Alter bei Beginn der ersten Episode ≥ 50 Jahre mit bis zu drei depressiven Episoden;
  • Schweregrad der Depression: Eine 24-Punkte Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ≥ 20.

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Depression nach DSM-IV, d. h. Vorhandensein von Wahnvorstellungen mit einem SCID-R-Score von mehr als 2;
  • Hohes Suizidrisiko, d. h. Absicht oder Plan, in naher Zukunft einen Suizidversuch zu unternehmen;
  • Vorhandensein einer psychiatrischen Störung der Achse I (außer unipolarer Major Depression) oder Drogenmissbrauch;
  • Vorgeschichte anderer psychiatrischer Störungen als unipolare Major Depression oder generalisierte Angststörung (bipolare Störung, Hypomanie und Dysthymie sind Ausschlusskriterien);
  • Demenz: Diagnose der Demenz durch DSM-IV;
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI);
  • Akute oder schwere medizinische Erkrankung, d. h. Delirium, metastasierter Krebs, dekompensiertes Herz-, Leber- oder Nierenversagen, größere Operation, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den drei Monaten vor der Einreise; oder Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie Depressionen verursachen, z. B. Reserpin, Alpha-Methyl-Dopa, Steroide, Sympathomimetika-Entzug;
  • Neurologische Hirnerkrankung und/oder Elektrokrampftherapie in der Vorgeschichte;
  • Vorgeschichte jeglicher Anwendung von Citalopram oder Escitalopram während der aktuellen Episode oder Notwendigkeit von Arzneimitteln, die mit diesen Mitteln interagieren können, d. h. Arzneimittel, die durch das 2D6 P450-Isoenzymsystem metabolisiert werden;
  • Aktuelle Beschäftigung mit Psychotherapie;
  • Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen, einschließlich Herzschrittmacher, metallische Gegenstände und metallische Implantate, die eine MRT kontraindizieren, Herzstent, Klaustrophobie;
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen;
  • Korrigierte Sehschärfe < 20/70; Farbenblindheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Escitalopram
Zieldosis 20 mg für 12 Wochen
Arzneimittel: Escitalopram
20 mg Zieldosis für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Lexapro
  • 76184942
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Strukturelle und funktionelle MRT des Gehirns für Forschungszwecke.
Andere Namen:
  • MRT
ANDERE: Kontrolle
Nicht-psychiatrische Vergleichsteilnehmer.
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Strukturelle und funktionelle MRT des Gehirns für Forschungszwecke.
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrades der Depression (gemessen anhand der Montgomery Asberg Depression Rating Scale)
Zeitfenster: Baseline (Studieneintritt/vor Tx) und Woche 12 (nach Tx)
Der Schweregrad der Depression zu Studienbeginn und in Woche 12 bei Teilnehmern mit MDD im Vergleich zu Kontrollen, gemessen anhand der Punktzahl auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Dieses Maß ist eine klinische Bewertung der Stimmung mit einer Punktzahl von 0 bis 60. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Depressionsschwere hin.
Baseline (Studieneintritt/vor Tx) und Woche 12 (nach Tx)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depressionsschwere (gemessen anhand der Hamilton Depression Rating Scale)
Zeitfenster: Baseline (Studieneintritt/vor Tx) und Woche 12 (nach Tx)
Der Schweregrad der Depression zu Studienbeginn und in Woche 12 bei Teilnehmern mit MDD im Vergleich zu Kontrollen, gemessen anhand der Punktzahl auf der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Dieses Maß ist eine klinische Bewertung der Stimmung mit einem Punktebereich von 0 bis 76. Höhere Werte weisen auf eine größere Depressionsschwere hin.
Baseline (Studieneintritt/vor Tx) und Woche 12 (nach Tx)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Faith Gunning, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1205012392
  • 1R01MH097735-01 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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