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遅発性うつ病における感情的および認知的制御

2020年9月11日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

遅発性うつ病における白質と感情的および認知的制御

この研究は、無関係な情報を無視する能力を制御する脳システムの異常が、高齢者のうつ病の発症にどのように寄与するかを特定するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

晩年にうつ病を発症する人の約半数は、それまでうつ病を経験したことがありません。 古典的な見解は、加齢に伴う脳の変化が遅発性うつ病の発症に寄与するというものです。 この見解は、遅発性うつ病患者の家族歴が比較的ないことによって裏付けられています。 この調査研究では、70 人の晩年うつ病の高齢者と 70 人のうつ病のない高齢者を募集します。 すべての参加者は、研究の開始時に無症状の非造影(磁気共鳴画像法(MRI))スキャンを受け、12週間後に研究の完了時に再び受けます。 うつ病の高齢の参加者は、12 週間にわたる抑うつ症状の治療として、食品医薬品局 (FDA) が承認した抗うつ薬、エスシタロプラム (レクサプロ) も受け取ります。 この MRI 研究は、気を散らすものを無視し、感情を制御し、報酬を予測する能力を制御する脳システムの異常が、高齢者のうつ病の発症にどのように寄与するかを研究者が特定するのに役立つ可能性があります。 研究者は、調査結果が治療結果不良のリスクがある高齢者の検出を改善し、最終的にうつ病の新しい治療法の開発を導く可能性のある検査の開発を促進することを望んでいます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Weill Cornell Medical College - Westchester Division

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: 60 ~ 85 歳、右利き。
  • 診断:大うつ病、単極性(診断および統計マニュアル(DSM)IV(SCID-R)およびDSM-IV基準の構造化臨床面接による);
  • -最初のエピソードの発症年齢が50歳以上で、最大3回のうつ病エピソード;
  • うつ病の重症度: 24 項目のハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) ≥ 20。

除外基準:

  • DSM-IVによる精神病性うつ病、すなわち、SCID-Rスコアが2を超える妄想の存在;
  • 自殺の危険性が高い、すなわち、近い将来に自殺を試みる意図または計画がある。
  • 軸Iの精神障害(単極性大うつ病を除く)または薬物乱用の存在;
  • -単極性大うつ病または全般性不安障害以外の精神障害の病歴(双極性障害、軽躁病、気分変調症は除外基準です);
  • 認知症:DSM-IVによる認知症の診断。
  • 軽度認知障害 (MCI);
  • -急性または重度の医学的疾患、すなわち、せん妄、転移性癌、代償不全の心不全、肝不全または腎不全、大手術、脳卒中または心筋梗塞の入国前3か月;またはうつ病を引き起こすことが知られている薬物の使用、例えば、レセルピン、α-メチル-ドーパ、ステロイド、交感神経刺激薬の離脱;
  • 神経学的脳疾患および/または電気けいれん療法の病歴;
  • -現在のエピソード中のシタロプラムまたはエスシタロプラムの使用歴、またはこれらの薬剤と相互作用する可能性のある薬物、つまり2D6 P450アイソザイムシステムによって代謝される薬物の必要性;
  • 心理療法への現在の関与;
  • MRI、心臓ステント、閉所恐怖症を禁忌とする心臓ペースメーカー、金属製物体および金属製インプラントを含む MRI スキャンの禁忌。
  • 英語が話せない;
  • 矯正視力 < 20/70;色覚異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エスシタロプラム
目標用量 20mg を 12 週間
目標用量 20 mg を 12 週間
他の名前:
  • レクサプロ
  • 76184942
研究目的での脳の構造的および機能的 MRI。
他の名前:
  • MRI
他の:コントロール
非精神医学的比較参加者。
研究目的での脳の構造的および機能的 MRI。
他の名前:
  • MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の重症度の変化(モンゴメリー・アズバーグうつ病評価尺度で測定)
時間枠:ベースライン(試験エントリー/Tx前)および12週目(Tx後)
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) のスコアによって測定された、MDD 対コントロールの参加者におけるベースラインおよび 12 週目のうつ病の重症度。 この尺度は、スコア範囲が 0 ~ 60 の気分の臨床評価です。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
ベースライン(試験エントリー/Tx前)および12週目(Tx後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の重症度の変化(ハミルトンうつ病評価尺度で測定)
時間枠:ベースライン(試験エントリー/Tx前)および12週目(Tx後)
ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)のスコアによって測定された、MDD対コントロールの参加者におけるベースラインおよび12週目のうつ病の重症度。 この尺度は、スコア範囲が 0 ~ 76 の気分の臨床評価です。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
ベースライン(試験エントリー/Tx前)および12週目(Tx後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Faith Gunning, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2012年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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