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Controle emocional e cognitivo na depressão de início tardio

11 de setembro de 2020 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Substância Branca e Controle Emocional e Cognitivo na Depressão de Início Tardio

Este estudo pode ajudar a identificar como anormalidades nos sistemas cerebrais que controlam a capacidade de ignorar informações irrelevantes podem contribuir para o desenvolvimento da depressão em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente metade das pessoas que desenvolvem depressão no final da vida nunca teve depressão antes. A visão clássica é que as mudanças que ocorrem em nossos cérebros à medida que envelhecemos contribuem para o desenvolvimento da depressão de início tardio. Essa visão é apoiada pela relativa ausência de história familiar para aqueles com depressão de início tardio. Este estudo de pesquisa recrutará 70 idosos com depressão tardia e 70 idosos sem depressão. Todos os participantes receberão uma varredura subclínica, sem contraste (ressonância magnética (MRI) no início do estudo e novamente 12 semanas depois na conclusão do estudo. Os participantes idosos deprimidos também receberão um antidepressivo aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), escitalopram (Lexapro), como tratamento para seus sintomas depressivos durante 12 semanas. Este estudo de ressonância magnética pode ajudar os pesquisadores a identificar como anormalidades nos sistemas cerebrais que controlam nossa capacidade de ignorar distrações, controlar nossas emoções e antecipar recompensas podem contribuir para o desenvolvimento da depressão em adultos mais velhos. Os pesquisadores esperam que as descobertas promovam o desenvolvimento de testes que possam melhorar a detecção de adultos mais velhos em risco de maus resultados de tratamento e, eventualmente, orientar o desenvolvimento de novos tratamentos para a depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Weill Cornell Medical College - Westchester Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 60-85 anos, destro;
  • Diagnóstico: Depressão maior, unipolar (pelos critérios da Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)IV (SCID-R) e DSM-IV);
  • Idade de início do primeiro episódio ≥ 50 anos com até três episódios depressivos;
  • Gravidade da depressão: Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 24 itens ≥ 20.

Critério de exclusão:

  • Depressão psicótica pelo DSM-IV, ou seja, presença de delírios com pontuação SCID-R maior que 2;
  • Alto risco de suicídio, ou seja, intenção ou plano de tentativa de suicídio em um futuro próximo;
  • Presença de qualquer transtorno psiquiátrico do Eixo I (exceto depressão maior unipolar) ou abuso de substâncias;
  • História de outros transtornos psiquiátricos além de depressão maior unipolar ou transtorno de ansiedade generalizada (transtorno bipolar, hipomania e distimia são critérios de exclusão);
  • Demência: Diagnóstico de demência pelo DSM-IV;
  • Comprometimento Cognitivo Leve (MCI);
  • Doença médica aguda ou grave, ou seja, delírio, câncer metastático, insuficiência cardíaca, hepática ou renal descompensada, cirurgia de grande porte, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio durante os três meses anteriores à entrada; ou uso de drogas conhecidas por causar depressão, por exemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteroides, abstinência de simpatomiméticos;
  • Doença cerebral neurológica e/ou história de terapia eletroconvulsiva;
  • História de qualquer uso de citalopram ou escitalopram durante o episódio atual ou necessidade de drogas que possam interagir com esses agentes, ou seja, drogas metabolizadas pelo sistema isoenzimático 2D6 P450;
  • Envolvimento atual em psicoterapia;
  • Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo marca-passo cardíaco, objetos metálicos e implantes metálicos contra-indicando ressonância magnética, stent cardíaco, claustrofobia;
  • Incapacidade de falar inglês;
  • Acuidade visual corrigida < 20/70; Daltonismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Escitalopram
Dose alvo 20mg por 12 semanas
Medicamento: Escitalopram
Dose alvo de 20 mg por 12 semanas
Outros nomes:
  • Lexapro
  • 76184942
Outro: Imagem de ressonância magnética
MRI estrutural e funcional do cérebro para fins de pesquisa.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
OUTRO: Ao controle
Participantes de comparação não psiquiátrica.
Outro: Imagem de ressonância magnética
MRI estrutural e funcional do cérebro para fins de pesquisa.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da depressão (medida pela escala de classificação de depressão de Montgomery Asberg)
Prazo: Linha de base (entrada no estudo / antes do Tx) e semana 12 (após o Tx)
Gravidade da depressão no início do estudo e na semana 12 em participantes com TDM versus controles, medida pela pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS). Essa medida é uma classificação clínica do humor com uma pontuação que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
Linha de base (entrada no estudo / antes do Tx) e semana 12 (após o Tx)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da depressão (medida pela escala de classificação de depressão de Hamilton)
Prazo: Linha de base (entrada no estudo / antes do Tx) e semana 12 (após o Tx)
A gravidade da depressão no início do estudo e na semana 12 em participantes com TDM versus controles, medida pela pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D). Esta medida é uma classificação clínica do humor com uma escala de pontuação de 0 a 76. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
Linha de base (entrada no estudo / antes do Tx) e semana 12 (após o Tx)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Faith Gunning, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1205012392
  • 1R01MH097735-01 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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