Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen ja kognitiivinen hallinta myöhään alkaneessa masennuksessa

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Valkoinen aine ja emotionaalinen ja kognitiivinen hallinta myöhään alkaneessa masennuksessa

Tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan, kuinka aivojärjestelmien poikkeavuudet, jotka hallitsevat kykyä sivuuttaa merkityksetöntä tietoa, voivat edistää masennuksen kehittymistä iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin puolella niistä, jotka sairastavat masennusta loppuelämässä, ei ole koskaan ollut masennusta aiemmin. Klassinen näkemys on, että aivoissamme tapahtuvat muutokset ikääntyessä edistävät myöhään alkavan masennuksen kehittymistä. Tätä näkemystä tukee suhteellinen sukuhistorian puuttuminen niillä, joilla on myöhään alkanut masennus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 70 ikääntynyttä aikuista, joilla on myöhäinen masennus, ja 70 vanhempaa aikuista, joilla ei ole masennusta. Kaikki osallistujat saavat subkliinisen, ei-kontrastikuvauksen (magneettikuvaus (MRI) tutkimuksen alussa ja sitten uudelleen 12 viikkoa myöhemmin tutkimuksen päätyttyä). Masentuneet vanhemmat osallistujat saavat myös Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymän masennuslääkkeen, escitalopraamin (Lexapro), masennusoireidensa hoitoon 12 viikon ajan. Tämä MRI-tutkimus voi auttaa tutkijoita tunnistamaan, kuinka aivojärjestelmien poikkeavuudet, jotka hallitsevat kykyämme olla huomioimatta häiriötekijöitä, hallita tunteitamme ja ennakoida palkkioita, voivat edistää ikääntyneiden aikuisten masennuksen kehittymistä. Tutkijat toivovat, että löydökset edistävät sellaisten testien kehittämistä, jotka voivat parantaa huonojen hoitotulosten riskissä olevien iäkkäiden aikuisten havaitsemista ja lopulta ohjata uusien masennuksen hoitojen kehittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Weill Cornell Medical College - Westchester Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 60-85 vuotta, oikeakätinen;
  • Diagnoosi: Vakava masennus, unipolaarinen (strukturoidun kliinisen haastattelun diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaa varten (DSM) IV (SCID-R) ja DSM-IV -kriteerit);
  • Ensimmäisen episodin alkamisikä ≥ 50 vuotta ja enintään kolme masennusjaksoa;
  • Masennuksen vakavuus: 24-pisteinen Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ≥ 20.

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV:n aiheuttama psykoottinen masennus, ts. harhaluulojen esiintyminen, joiden SCID-R-pistemäärä on suurempi kuin 2;
  • Korkea itsemurhariski, eli aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa;
  • Minkä tahansa akselin I psykiatrisen häiriön (muu kuin unipolaarinen vakava masennus) tai päihteiden väärinkäyttö;
  • Aiemmin muita psykiatrisia häiriöitä kuin unipolaarista vakavaa masennusta tai yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (kaksisuuntainen mielialahäiriö, hypomania ja dystymia ovat poissulkemiskriteereitä);
  • Dementia: Dementian diagnoosi DSM-IV:llä;
  • Lievä kognitiivinen häiriö (MCI);
  • Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus, eli delirium, metastaattinen syöpä, dekompensoitunut sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suuri leikkaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti kolmen kuukauden aikana ennen maahantuloa; tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan masennusta, esim. reserpiini, alfa-metyylidopa, steroidit, sympatomimeettien vieroitushoito;
  • Neurologinen aivosairaus ja/tai aiempi sähkökouristushoito;
  • Aiempi sitalopraamin tai essitalopraamin käyttö nykyisen jakson aikana tai tarve lääkkeille, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa näiden aineiden kanssa, eli lääkkeet, jotka metaboloituvat 2D6 P450 -isoentsyymijärjestelmän kautta;
  • Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan;
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, metalliesineet ja metalliset implantit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen, sydänstentti, klaustrofobia;
  • Kyvyttömyys puhua englantia;
  • Korjattu näöntarkkuus < 20/70; Värisokeus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Escitalopraami
Tavoiteannos 20 mg 12 viikon ajan
Lääke: Escitalopraami
20 mg:n tavoiteannos 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Lexapro
  • 76184942
Muut: Magneettikuvaus
Aivojen rakenteellinen ja toiminnallinen MRI tutkimustarkoituksiin.
Muut nimet:
  • MRI
MUUTA: Ohjaus
Ei-psykiatrisen vertailun osallistujat.
Muut: Magneettikuvaus
Aivojen rakenteellinen ja toiminnallinen MRI tutkimustarkoituksiin.
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa (mitattu Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen tulo / ennen lähetystä) ja viikko 12 (lähetyksen jälkeen)
Masennuksen vakavuus lähtötilanteessa ja viikolla 12 osallistujilla, joilla oli MDD vs. kontrollit, mitattuna Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla. Tämä mitta on mielialan kliininen luokitus, jonka pisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne (tutkimukseen tulo / ennen lähetystä) ja viikko 12 (lähetyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa (mitattu Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen tulo / ennen lähetystä) ja viikko 12 (lähetyksen jälkeen)
Masennuksen vakavuus lähtötilanteessa ja viikolla 12 osallistujilla, joilla oli MDD vs. kontrollit, mitattuna Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -asteikolla. Tämä mitta on mielialan kliininen luokitus, jonka pisteet vaihtelevat 0–76. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne (tutkimukseen tulo / ennen lähetystä) ja viikko 12 (lähetyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Faith Gunning, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1205012392
  • 1R01MH097735-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa