- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01783028
Home-Based Asthma Support and Education for Adults (HomeBase)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We used a randomized controlled parallel group design to compare the intervention to a usual-care control group. We attempted to evaluate the effectiveness of the intervention in the "real world," rather than its ideal efficacy.
The CHWs used protocols that specified education content, participant skill development and participant and CHW actions. The CHWs modified their approach to meet the priorities of participants using motivational interviewing techniques. They addressed asthma patho-physiology, reliever and controller medication use, self-monitoring, use of an asthma action plan, environmental assessment, trigger avoidance, effective use of the health care system, successful communication with health care providers, and weight control (obesity is associated with increased asthma symptoms). Participants also received low-literacy educational materials, in English or Spanish. The education concepts and environmental assessment activities were based on our prior healthy homes work modified for adults.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Public Health - Seattle & King County
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- residence of King County Washington
- household income below the 250% of the 2007 federal poverty level
- had "not well controlled asthma" or "very poorly controlled asthma"
Exclusion Criteria:
- speak a language other than English or Spanish
- no permanent housing
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Community Health Worker support
home visits from community health workers providing education and support for self-management of asthma, assessment of the home for environmental triggers, resources for asthma control, and assistance in effective communication with medical providers
|
For the intervention group, a trained Community Health Worker (CHW) provided education, support and service coordination through home visits.
The CHW first made an in home assessment visit.
At the assessment visit, the participant had the opportunity to ask questions and sign written consent.
During this visit, the CHW assessed the participant's knowledge of asthma, current status of asthma control, challenges with controlling asthma, self-management practices and exposure to asthma triggers.
After enrollment, the participant received up to four follow-up educational visits 0.5, 1.5, 3.5 and 7 months later.
In addition to scheduled visits, the CHWs worked with their participants on an as-needed basis via telephone, email, or additional home visits.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: the usual care control group
Usual care is defined as services received by participants in the absence of the intervention plus information about community resources that support asthma self-management (such as classes and support groups) and educational pamphlets
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
asthma symptom-free days during the last two weeks
Zeitfenster: baseline and 12 months after enrollment
|
Asthma symptoms are evaluated using the following questions:
|
baseline and 12 months after enrollment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthma-related quality of life score during the last two weeks
Zeitfenster: baseline and 12 months after enrollment
|
Asthma Quality of Life Questionnaire http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html |
baseline and 12 months after enrollment
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
health care utilization
Zeitfenster: baseline and 12 months after enrollment
|
health care utilization includes asthma-related hospitalization, emergency department visit, and unscheduled clinic visit during the past 12 months
|
baseline and 12 months after enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Krieger, MD, Public Health - Seattle and King County
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHSKC-AST-HomeBASE
- 1R01ES014583-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Community Health Worker support
-
VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAbgeschlossen
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenHypertonie | Diabetes | BrustkrebsVereinigte Staaten
-
Martha BiddleNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)AbgeschlossenDepression | Beruflicher StressVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutierungGesundheit, SubjektivVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinAbgeschlossenKognitive Beeinträchtigung | Demenz | GedächtnisdefiziteVereinigte Staaten
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart AssociationAktiv, nicht rekrutierendHypertonie | Prähypertonie | BlutdruckVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Anmeldung auf EinladungKrebs | Fortgeschrittener Krebs | Krebs im Endstadium | MalignitätVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenBrustkrebs | Screening-Mammographie | GemeindegesundheitsmitarbeiterVereinigte Staaten