- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01783028
Home-Based Asthma Support and Education for Adults (HomeBase)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We used a randomized controlled parallel group design to compare the intervention to a usual-care control group. We attempted to evaluate the effectiveness of the intervention in the "real world," rather than its ideal efficacy.
The CHWs used protocols that specified education content, participant skill development and participant and CHW actions. The CHWs modified their approach to meet the priorities of participants using motivational interviewing techniques. They addressed asthma patho-physiology, reliever and controller medication use, self-monitoring, use of an asthma action plan, environmental assessment, trigger avoidance, effective use of the health care system, successful communication with health care providers, and weight control (obesity is associated with increased asthma symptoms). Participants also received low-literacy educational materials, in English or Spanish. The education concepts and environmental assessment activities were based on our prior healthy homes work modified for adults.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Public Health - Seattle & King County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- residence of King County Washington
- household income below the 250% of the 2007 federal poverty level
- had "not well controlled asthma" or "very poorly controlled asthma"
Exclusion Criteria:
- speak a language other than English or Spanish
- no permanent housing
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Community Health Worker support
home visits from community health workers providing education and support for self-management of asthma, assessment of the home for environmental triggers, resources for asthma control, and assistance in effective communication with medical providers
|
For the intervention group, a trained Community Health Worker (CHW) provided education, support and service coordination through home visits.
The CHW first made an in home assessment visit.
At the assessment visit, the participant had the opportunity to ask questions and sign written consent.
During this visit, the CHW assessed the participant's knowledge of asthma, current status of asthma control, challenges with controlling asthma, self-management practices and exposure to asthma triggers.
After enrollment, the participant received up to four follow-up educational visits 0.5, 1.5, 3.5 and 7 months later.
In addition to scheduled visits, the CHWs worked with their participants on an as-needed basis via telephone, email, or additional home visits.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: the usual care control group
Usual care is defined as services received by participants in the absence of the intervention plus information about community resources that support asthma self-management (such as classes and support groups) and educational pamphlets
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
asthma symptom-free days during the last two weeks
Временное ограничение: baseline and 12 months after enrollment
|
Asthma symptoms are evaluated using the following questions:
|
baseline and 12 months after enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Asthma-related quality of life score during the last two weeks
Временное ограничение: baseline and 12 months after enrollment
|
Asthma Quality of Life Questionnaire http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html |
baseline and 12 months after enrollment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
health care utilization
Временное ограничение: baseline and 12 months after enrollment
|
health care utilization includes asthma-related hospitalization, emergency department visit, and unscheduled clinic visit during the past 12 months
|
baseline and 12 months after enrollment
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Krieger, MD, Public Health - Seattle and King County
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHSKC-AST-HomeBASE
- 1R01ES014583-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .