- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01783028
Home-Based Asthma Support and Education for Adults (HomeBase)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We used a randomized controlled parallel group design to compare the intervention to a usual-care control group. We attempted to evaluate the effectiveness of the intervention in the "real world," rather than its ideal efficacy.
The CHWs used protocols that specified education content, participant skill development and participant and CHW actions. The CHWs modified their approach to meet the priorities of participants using motivational interviewing techniques. They addressed asthma patho-physiology, reliever and controller medication use, self-monitoring, use of an asthma action plan, environmental assessment, trigger avoidance, effective use of the health care system, successful communication with health care providers, and weight control (obesity is associated with increased asthma symptoms). Participants also received low-literacy educational materials, in English or Spanish. The education concepts and environmental assessment activities were based on our prior healthy homes work modified for adults.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Public Health - Seattle & King County
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- residence of King County Washington
- household income below the 250% of the 2007 federal poverty level
- had "not well controlled asthma" or "very poorly controlled asthma"
Exclusion Criteria:
- speak a language other than English or Spanish
- no permanent housing
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Community Health Worker support
home visits from community health workers providing education and support for self-management of asthma, assessment of the home for environmental triggers, resources for asthma control, and assistance in effective communication with medical providers
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For the intervention group, a trained Community Health Worker (CHW) provided education, support and service coordination through home visits.
The CHW first made an in home assessment visit.
At the assessment visit, the participant had the opportunity to ask questions and sign written consent.
During this visit, the CHW assessed the participant's knowledge of asthma, current status of asthma control, challenges with controlling asthma, self-management practices and exposure to asthma triggers.
After enrollment, the participant received up to four follow-up educational visits 0.5, 1.5, 3.5 and 7 months later.
In addition to scheduled visits, the CHWs worked with their participants on an as-needed basis via telephone, email, or additional home visits.
Outros nomes:
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Sem intervenção: the usual care control group
Usual care is defined as services received by participants in the absence of the intervention plus information about community resources that support asthma self-management (such as classes and support groups) and educational pamphlets
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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asthma symptom-free days during the last two weeks
Prazo: baseline and 12 months after enrollment
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Asthma symptoms are evaluated using the following questions:
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baseline and 12 months after enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Asthma-related quality of life score during the last two weeks
Prazo: baseline and 12 months after enrollment
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Asthma Quality of Life Questionnaire http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html |
baseline and 12 months after enrollment
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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health care utilization
Prazo: baseline and 12 months after enrollment
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health care utilization includes asthma-related hospitalization, emergency department visit, and unscheduled clinic visit during the past 12 months
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baseline and 12 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Krieger, MD, Public Health - Seattle and King County
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHSKC-AST-HomeBASE
- 1R01ES014583-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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