- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01783028
Home-Based Asthma Support and Education for Adults (HomeBase)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
We used a randomized controlled parallel group design to compare the intervention to a usual-care control group. We attempted to evaluate the effectiveness of the intervention in the "real world," rather than its ideal efficacy.
The CHWs used protocols that specified education content, participant skill development and participant and CHW actions. The CHWs modified their approach to meet the priorities of participants using motivational interviewing techniques. They addressed asthma patho-physiology, reliever and controller medication use, self-monitoring, use of an asthma action plan, environmental assessment, trigger avoidance, effective use of the health care system, successful communication with health care providers, and weight control (obesity is associated with increased asthma symptoms). Participants also received low-literacy educational materials, in English or Spanish. The education concepts and environmental assessment activities were based on our prior healthy homes work modified for adults.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Public Health - Seattle & King County
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- residence of King County Washington
- household income below the 250% of the 2007 federal poverty level
- had "not well controlled asthma" or "very poorly controlled asthma"
Exclusion Criteria:
- speak a language other than English or Spanish
- no permanent housing
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Community Health Worker support
home visits from community health workers providing education and support for self-management of asthma, assessment of the home for environmental triggers, resources for asthma control, and assistance in effective communication with medical providers
|
For the intervention group, a trained Community Health Worker (CHW) provided education, support and service coordination through home visits.
The CHW first made an in home assessment visit.
At the assessment visit, the participant had the opportunity to ask questions and sign written consent.
During this visit, the CHW assessed the participant's knowledge of asthma, current status of asthma control, challenges with controlling asthma, self-management practices and exposure to asthma triggers.
After enrollment, the participant received up to four follow-up educational visits 0.5, 1.5, 3.5 and 7 months later.
In addition to scheduled visits, the CHWs worked with their participants on an as-needed basis via telephone, email, or additional home visits.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: the usual care control group
Usual care is defined as services received by participants in the absence of the intervention plus information about community resources that support asthma self-management (such as classes and support groups) and educational pamphlets
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
asthma symptom-free days during the last two weeks
Lasso di tempo: baseline and 12 months after enrollment
|
Asthma symptoms are evaluated using the following questions:
|
baseline and 12 months after enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Asthma-related quality of life score during the last two weeks
Lasso di tempo: baseline and 12 months after enrollment
|
Asthma Quality of Life Questionnaire http://www.qoltech.co.uk/aqlq.html |
baseline and 12 months after enrollment
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
health care utilization
Lasso di tempo: baseline and 12 months after enrollment
|
health care utilization includes asthma-related hospitalization, emergency department visit, and unscheduled clinic visit during the past 12 months
|
baseline and 12 months after enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Krieger, MD, Public Health - Seattle and King County
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHSKC-AST-HomeBASE
- 1R01ES014583-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Community Health Worker support
-
Vanderbilt University Medical CenterCompletatoCancro al seno | Screening mammografico | Operatore Sanitario ComunitarioStati Uniti
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...CompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAttivo, non reclutanteDiabete mellito | Diabete di tipo 1 | Comportamento sanitario | Conformità, paziente | Problema psicosocialeStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalCompletatoIpertensione | Diabete | Cancro al senoStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCompletatoDiabete mellito | Diabete mellito di tipo 1 | Conformità, paziente | Problema psicosocialeStati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthReclutamentoComplicazioni della gravidanza | Condizioni infantili | Disagio materno | Esiti avversi alla nascitaStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical Center... e altri collaboratoriCompletatoAnemia falciformeStati Uniti
-
Kerry KuehlReclutamentoStress occupazionale | Salute mentale Benessere 1 | Comportamento sanitario | Problemi di sicurezzaStati Uniti
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Atrium Health Levine...ReclutamentoAngoscia del caregiver | Tumori infantili | Supporto Sociale per i Caregiver | Bisogni socialiStati Uniti
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Iscrizione su invitoCancro | Cancro avanzato | Cancro allo stadio terminale | MalignitàStati Uniti