„Kognitive Funktionstherapie“ vs. manuelle Therapie bei unspezifischen Kreuzschmerzen
Klassifikationsbasierte „kognitive Funktionstherapie“ vs. manuelle Therapie für eine Untergruppe von Patienten mit chronischem NSLBP, klassifiziert als „Flexionsmuster“
Dies ist eine Pilotstudie. Chronischer LBP ist ein großes Gesundheitsproblem in Dänemark. Nur wenige Patienten erhalten eine spezifische Diagnose, sodass bei der Mehrheit der Patienten unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) diagnostiziert werden. Klassifikationssysteme können helfen, die Behandlung von NSLBP zu leiten. Diese Pilotstudie vergleicht manuelle Therapie (Manipulation und Weichteilbehandlung) und Übungen mit einer klassifikationsbasierten biopsychosozialen Intervention (ein kognitiver/funktionaler Ansatz), wie von Peter O'Sullivan beschrieben, an einer Untergruppe namens "Flexionsmuster".
Diese Pilotstudie hat drei spezifische Ziele:
(i) Um den Mittelwert und die Standardabweichung auf der numerischen Bewertungsskala von Teilnehmern in diesem Setting zu bestimmen, die ein motorisch kontrolliertes Beugemuster haben, so dass Berechnungen der Stichprobengröße für eine randomisierte kontrollierte Studie mit voller Leistung durchgeführt werden könnten.
(ii) Um die logistischen und praktischen Verfahren zu testen, die erforderlich sind, um eine randomisierte kontrollierte Studie mit vollständiger Power unter Verwendung dieser beiden Behandlungen durchzuführen.
(iii) Um eine vorläufige Schätzung von Unterschieden in der Wirkung dieser beiden Behandlungen zu erhalten, um festzustellen, ob die Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie mit voller Power klinisch bedeutsam und daher ein lohnendes Unterfangen sein könnten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie. Chronischer LBP ist ein großes Gesundheitsproblem in Dänemark. Nur wenige Patienten erhalten eine spezifische Diagnose, sodass bei der Mehrheit der Patienten unspezifische Kreuzschmerzen (NSLBP) diagnostiziert werden. Klassifikationssysteme können helfen, die Behandlung von NSLBP zu steuern. Dieses Projekt wird Patienten rekrutieren, die mit einem "Flexionsmuster" gemäß dem von Peter O´Sullivan vorgeschlagenen Klassifikationssystem klassifiziert werden. Bei der Klassifizierung mit einem Flexionsmuster werden die Patienten randomisiert in einen von zwei Behandlungsarmen eingeteilt. Manuelle Therapie (Manipulation und Weichteilbehandlung) und Übungen durch einen Chiropraktiker oder eine klassifikationsbasierte biopsychosoziale Intervention durch einen Physiotherapeuten (ein kognitiver/funktionaler Ansatz), wie von Peter O'Sullivan beschrieben
Diese Pilotstudie hat drei spezifische Ziele:
(i) Um den Mittelwert und die Standardabweichung auf der numerischen Bewertungsskala von Teilnehmern in diesem Setting zu bestimmen, die ein motorisch kontrolliertes Beugemuster haben, so dass Berechnungen der Stichprobengröße für eine randomisierte kontrollierte Studie mit voller Leistung durchgeführt werden könnten.
(ii) Um die logistischen und praktischen Verfahren zu testen, die erforderlich sind, um eine randomisierte kontrollierte Studie mit vollständiger Power unter Verwendung dieser beiden Behandlungen durchzuführen.
(iii) Um eine vorläufige Schätzung von Unterschieden in der Wirkung dieser beiden Behandlungen zu erhalten, um festzustellen, ob die Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie mit voller Power klinisch bedeutsam und daher ein lohnendes Unterfangen sein könnten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fyn
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Middelfart, Fyn, Dänemark, 5500
- Kasper Ussing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und seit mehr als drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden.
Der primäre Schmerzbereich von T12- bis zu den Gesäßfalten. Rückenschmerzen müssen durch Bewegungen und/oder körperliche Aktivitäten hervorgerufen werden. Die durchschnittliche Schmerzintensität in den letzten zwei Wochen muss mindestens betragen: 4/10 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala Die Teilnehmer müssen über ein angemessenes Verständnis und Ausdruck der dänischen Sprache verfügen.
Die Teilnehmer müssen als „Beugemuster“ eingestuft werden.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer dürfen nicht länger als 4 Monate krankgeschrieben gewesen sein; eine akute Exazerbation von LBP, eine Operation der unteren Extremität innerhalb der letzten 4 Monate oder eine Hüft- oder Knie-Osteoarthritis haben, die die Belastung der Knie- und Hüftflexion einschränkt.
Folgende Erkrankungen schließen Teilnehmer ebenfalls aus:
Wirbelsäulenchirurgie in der Anamnese Radikulärer Schmerz (Bandscheibenvorfall oder Foraminalstenose): nicht schmerzhafte Symptome im Bein, klinische Anzeichen einer veränderten Nervenleitung) Spinale Stenose Vorgeschichte psychiatrische Erkrankung Aktuelle Schwangerschaft Weit verbreiteter unspezifischer Schmerz (zum Ausfüllen der Kriterien für Fibromyalgie) Bildgebung Bestätigung der Spondylolisthese
Andere Krankheiten:
Rheumatoide Arthritis Spondylitis ankylosans Neurologische Erkrankung Infektion Krebs Osteoporose in der Vorgeschichte Der Patient kann nicht als Patient mit Beugemuster eingestuft werden Mangelnde Compliance während des Eingriffs: Wenn ein Patient ohne vorherige Ankündigung zu mehr als einem Termin nicht erscheint.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Therapie und Übungen
Manuelle Therapiebehandlung: Wirbelsäulenmanipulation, Weichteilbehandlung, Muskelenergietechniken.
Übungen: Stabilisationsübungen, Mckenzie-Übungen und allgemeine Muskelübungen.
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Patienten in dieser Gruppe werden mit Gelenkmobilisierungs- oder Manipulationstechniken behandelt, die hauptsächlich auf die Wirbelsäule oder das Becken angewendet werden und so konzipiert sind, dass sie mit der besten aktuellen manuellen Therapiepraxis übereinstimmen.
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Experimental: Kognitive Funktionstherapie
Ein ausführliches Interview, einschließlich der Untersuchung der Überzeugungen des Patienten zu Rückenschmerzen, Angst vor Bewegung, Angst und Stress, unter Verwendung von reflektierenden Fragen.
Der körperliche Teil besteht aus spezifischen und funktionellen Übungen, die sich auf die funktionellen Beschwerden des Patienten beziehen. Und allgemeine körperliche Aktivität für 30 Minuten 3-4 mal wöchentlich.
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Die Intervention richtet sich auf die maladaptiven kognitiven, körperlichen und Lebensstilverhaltensweisen, die mit der Störung verbunden sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 12 Monate FU
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Schmerzintensität Numerische Bewertungsskala, da Schmerzen der Hauptgrund für Patienten sind, sich behandeln zu lassen.
Numerische Bewertungsskalen haben gezeigt, dass sie Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen auf einem Best-Practice-Standard aufweisen.
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12 Monate FU
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ronald Morris-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zu Angst-/Vermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kasper Ussing, Msc, Spine Centre of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KU2012
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