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Eine Studie an Empfängern von Erhaltungsnierentransplantationen nach Umstellung auf Nulojix® (Belatacept)-basiert

8. Dezember 2020 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Bewertung des Nutzens und der Risiken bei Empfängern einer Erhaltungs-Nierentransplantation nach der Umstellung auf Nulojix® (Belatacept)-basierte Immunsuppression

Der Hauptzweck besteht darin, den Nutzen und die Risiken einer Umstellung von Cyclosporin oder Tacrolimus auf Belatacept zwischen 6 und 60 Monaten nach einer Nierentransplantation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

446

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1155
        • Local Institution
      • Caba, Argentinien, 1425
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentinien, X5016KEH
        • Local Institution
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1093
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Local Institution
      • Mendoza, Buenos Aires, Argentinien, M5501ACJ
        • Local Institution
    • Cordoba
      • Cardoba, Cordoba, Argentinien, 5016
        • Local Institution
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentinien, Santa Fe, 2000
        • Local Institution
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Local Institution
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Local Institution
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Local Institution
      • Frankfurt am Main, Deutschland
        • Local Institution
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Local Institution
      • Lubeck, Deutschland, 23538
        • Local Institution
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Local Institution
      • Muenchen, Deutschland, 81675
        • Local Institution
      • Munster, Deutschland, 48149
        • Local Institution
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Local Institution
      • Wurzburg, Deutschland, 97080
        • Local Institution
  • Frankreich
      • Bois-Guillaume, Frankreich, 76230
        • Local Institution
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Local Institution
      • Brest Cedex 2, Frankreich, 29609
        • Local Institution
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Local Institution
      • GRENOBLE Cedex 09, Frankreich
        • Local Institution
      • Le Kremilin Bicretre, Frankreich, 942875
        • Local Institution
      • Lyon Cedex 03, Frankreich, 69437
        • Local Institution
      • Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
        • Local Institution
      • Strasbourg Cedex, Frankreich, 67091
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 8, Frankreich, 31059
        • CHU Rangueil
    • Cedex 15
      • Paris, Cedex 15, Frankreich
        • Local Institution
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Local Institution
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, Kolumbien
        • Local Institution
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Local Institution
      • Amsterdam, Niederlande, 1081HV
        • Local Institution
      • Groningen, Niederlande, 9700RB
        • Local Institution
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Local Institution
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Local Institution
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 04224
        • Local Institution
      • Toensberg Norge, Norwegen, 3103
        • Local Institution
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden, S-41345
        • Local Institution
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Local Institution
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution
      • Geneve 14, Schweiz, 1211
        • Local Institution
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • UAB Division of Nephrology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center (LLUMC) - Children's Hospital - Transplantation Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Kidney Transplant Research Office
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck Medical Center of USC (PI Address)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Transplant Research Institute (PI Address)
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Kidney Transplant Service
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • California Institute of Renal Research
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center, Depart of Transplantation (PI Address)
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0116
        • UCSF Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver (PI Address)
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Denver Nephrologists, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale Medical Group
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Transplant Institute (PI Address)
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33716
        • Central Pharmacy
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Medicine Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Medical College of Georgia at Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • RUSH University Transplant Program (PI Address)
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health (PI Address)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1101
        • University of Iowa Health Care (PI Address)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Maine Transplant Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford's Transplant Institute
      • Roseville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48066
        • St. Clair Nephrology Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington Univ School of Med
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University or Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07006
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • University of Buffalo
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Recanati/Miller Transplantation Institue (PI Address)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center (PI Address)
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina Univ Nephrology Clin Res. Lab
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5055
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17104
        • Central PA Transplant Foundation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-2582
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina, SCTR Research Nexus
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Methodist University Hospital Transplant Institute (PI Address)
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-1375
        • Vanderbilt University Medical Center- GI Research Office
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Ft. Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann - Texas Medical Center (Tmc), The University Of Texas Medical School At Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Depart of Nephrology (PI Address)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Health System (PI Address)
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0160
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Medical Center-Swedish Organ Transplant and Liver Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center (PI Address & Study Supplies Address)
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Childrens Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of WI Froedtert Hospital
  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich, 6800
        • Local Institution
      • Graz, Österreich, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Local Institution
      • Linz, Österreich, 4020
        • Local Institution
      • Wien, Österreich, 1090
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren
  • Erwachsene Empfänger eines Nierentransplantats von einem lebenden Spender oder einem verstorbenen Spender zwischen 6 und 60 Monaten vor der Registrierung
  • Erhalt einer stabilen (≥ 1 Monat) Therapie mit Calcineurin-Inhibitor (CNI) [Cyclosporin A (CsA) oder Tacrolimus (TAC)] mit Mycophenolatmofetil (MMF) oder magensaftresistent beschichtetem Mycophenolat-Natrium (EC-MPS)/Mycophenolsäure (MPA), und Kortikosteroide
  • Stabile Nierenfunktion für 12 Wochen vor der Aufnahme ohne neu auftretende Proteinurie
  • Berechnete glomeruläre Filtrationsrate (cGFR) ≥30 und ≤75 ml/min/1,73 m2 [Modification of Diet in Renal Disease-Studie (MDRD) 4-Formel]

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger mit negativem oder unbekanntem Serostatus des Epstein-Barr-Virus (EBV).
  • Geschichte der akuten Abstoßung (AR) innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
  • Geschichte der Antikörper-vermittelten Abstoßung
  • Positiver lymphozytotoxischer T-Zell-Crossmatch
  • Proteinurie > 1 g/Tag oder > 0,5 g/Tag bei Diabetikern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belatacept
Belatacept 5 mg/kg intravenöse 30-minütige Infusion an den Tagen 1, 15, 29, 43, 57, dann alle 28 Tage für 24 Monate
Arzneimittel: Belatacept
Andere Namen:
  • Nulojix®
  • BMS 224818
Aktiver Komparator: CNI

Tacrolimus 4-11 ng/ml Tablette oral gemäß Packungsbeilage für 24 Monate

Cyclosporin 50-250 ng/ml Tablette oral gemäß Packungsbeilage für 24 Monate
Arzneimittel: Tacrolimus
Arzneimittel: Cyclosporin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 24 Monaten mit einem funktionellen Transplantat überleben
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer, die 24 Monate nach der Randomisierung mit einem funktionellen Transplantat überleben
mit 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit einem funktionellen Transplantat nach 12 Monaten überleben
Zeitfenster: bei 12 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer, die 12 Monate nach der Randomisierung mit einem funktionellen Transplantat überleben
bei 12 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit einer durch Biopsie nachgewiesenen akuten Abstoßung (BPAR)
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten

Die Anzahl der klinisch vermuteten, durch Biopsie nachgewiesenen akuten Abstoßungsreaktionen (AR) 12 und 24 Monate nach der Randomisierung

umfasst Teilnehmer mit mindestens einem zellulären und/oder humoralen BPAR-Ereignis.
mit 12 und 24 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit unterschiedlichem Schweregrad von BPAR
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
Anzahl der Teilnehmer in jedem Schweregrad einer klinisch vermuteten, durch Biopsie nachgewiesenen akuten Abstoßung (AR) 12 und 24 Monate nach der Randomisierung
mit 12 und 24 Monaten
Mittlere Änderung der berechneten glomerulären Filtrationsrate (cGFR) gegenüber dem Ausgangswert – prozentuale Änderung
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
Mittlere Veränderung von der Ausgangs-cGFR, berechnet durch die MDRD-Gleichung mit 4 Variablen, bis 12 und 24 Monate nach der Randomisierung – prozentuale Veränderung
mit 12 und 24 Monaten
Mittlere Änderung der berechneten glomerulären Filtrationsrate (cGFR) gegenüber dem Ausgangswert – angepasste Änderung
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
Mittlere Veränderung von der Ausgangs-cGFR, berechnet durch die MDRD-Gleichung mit 4 Variablen, bis 12 und 24 Monate nach der Randomisierung – bereinigte Veränderung
mit 12 und 24 Monaten
Mittlere berechnete glomeruläre Filtrationsrate (cGFR)
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Mittlere cGFR nach Studienbesuch, berechnet nach der MDRD-Gleichung mit 4 Variablen.
bis zu 24 Monate
Steigungsanalyse von cGFR
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
CGFR-Steigungen, aufgetragen von der Baseline sowie von Monat 3 bis Monat 12 und Monat 24 nach der Randomisierung
mit 12 und 24 Monaten
Steigungsanalyse von 1/Serumkreatinin
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
Steigungen von 1/Serum-Kreatinin, aufgetragen von der Grundlinie sowie von Monat 3 bis Monat 12 und Monat 24 nach der Randomisierung
mit 12 und 24 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer mit > 5 % und > 10 % Verbesserung gegenüber der Ausgangs-cGFR
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer mit > 5 % und > 10 % Verbesserung gegenüber der Ausgangs-cGFR, 12 und 24 Monate nach der Randomisierung
mit 12 und 24 Monaten
Mittleres Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin (UPCR)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin (UPCR) zu Studienbeginn, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Randomisierung
Bis zu 24 Monate
Mittlere Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
Mittlere Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis 12 und 24 Monate nach der Randomisierung
mit 12 und 24 Monaten
Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente zur Kontrolle des Bluthochdrucks
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate
Die Gesamtzahl der blutdrucksenkenden Medikamente, die zur Kontrolle des Bluthochdrucks eingesetzt werden
zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit spenderspezifischen Antikörpern (DSA)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit spenderspezifischen Antikörpern (DSA) zu Studienbeginn/Tag 1 und in den Monaten 12 und 24 nach der Randomisierung
zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate
Mittlere Anzahl von Symptomauftreten und Symptombelastung
Zeitfenster: bis zu 12 Monate

Die Häufigkeit des Auftretens von Symptomen und der Symptombelastung, gemessen mit der Modified Transplant Symptom Occurrence and Symptom Distress Scale-59R (MTSOSD-59R) zu Studienbeginn, Woche 6 und Monate 3, 6 und 12 nach der Randomisierung.

Höhere Werte im MTSOSD-59R weisen auf eine größere Symptom- und Symptombelastung hin als niedrigere Werte.
bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von besonderem Interesse
Zeitfenster: 24 Monate

Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von besonderem Interesse. Zu den Nebenwirkungen von besonderem Interesse gehören:

Schwerwiegende Infektionen, lymphoproliferative Störung nach Transplantation (PTLD), progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), bösartige Erkrankungen (außer PTLD) einschließlich Nicht-Melanom-Hautkarzinome, Tuberkulose-Infektionen, ZNS-Infektionen, Virusinfektionen und infusionsbedingte Reaktionen.
24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit ausgeprägten Laboranomalien
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit markierten Laboranomalien
24 Monate
Mittlere Veränderung der Vitalfunktionen gegenüber dem Ausgangswert: Herzfrequenz
Zeitfenster: mit 12 und 24 Monaten
Die mittlere Änderung der gemessenen Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
mit 12 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM103-116
  • 2012-001314-42 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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