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Patient Participation in Prevention of Loss of Functions

30. Juli 2015 aktualisiert von: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

Cross-sectorial Patient Participation in Prevention of Loss of Functions in Older Short-stay Medical Patients

Randomized Clinical Trial (RCT) To investigate and compare the effect of two preventive interventions on readmission rates, loss of functions, quality of life and cost-benefit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

At baseline:

Nutritional status, BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test), quality of life (EQ5D), coping (Sense of Coherence 13 item scale), patient experience (NORPEQ), medication management (MedMaide).

At follow-up three months after discharge:

BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test) and EQ5D. In addition, need for initiated municipal assistance after discharge. Project employee who performs data collection is blinded to the group to which the patient is randomized.

The control group Patients in the control group undergo the same measurements and registrations at discharge and 3 - month follow-up, as the intervention groups, but receive otherwise usual treatment and care, and are discharged without further intervention. After six months control patients receive a report comprising the screening results, relevant information material and a cover letter. Patients' GP and municipality care section receive a summary of outcomes, as well as a cover letter.

Register data Information on mortality, readmissions and services in primary health care are obtained after 6 months from the National Patient Register, Population Register and municipalities.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 65 years or older
  • Living in their own home with no contact to the Municipality, both before and after admission
  • Discharged from Department o105 or the Acute Receiving Unit <48 hours from admission.

Exclusion Criteria:

  • Patients with life-threatening disease in the terminal stage
  • Patients who does not speak and understand Danish
  • Patients who are not able to communicate and collaborate, with regards to the measurements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Empowerment
Patients in the intervention group 1 receive a communication report which will also be sent to the physician and home care. In communication report includes the results and interpretation and explanation of the measurements in layman's terms. The report also includes relevant and targeted information on pain management, depression among the elderly, dementia and disability in old age and ways to maintain and improve functional capacity. Links and addresses of relevant, local organizations, and networks are also included. The information material is also included in the report sent to the General Practitioner (GP) and home care.
Verhalten: Empowerment
To give patients the necessary resources to take care of their own health
Sonstiges: Conversation with Nurse
Patients in the intervention group 2 gets clarification and follow-up conversation with a nurse anchored in both medical department and municipalities. The nurse is "blinded" in relation to the patient's screening results. Problems identified in connection therewith are communicated to the GP and home care.
Sonstiges: Conversation with nurse
To find out, if the nurse, using her ....
Kein Eingriff: Controle Group
Patients in the control group are undergoing the same measurements and records at discharge, as the intervention group, but are otherwise receiving treatment and care as usual without further intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants who have been readmitted to hospital
Zeitfenster: 01.03.2013 - 12.31.2014
Number of participants who have been readmitted to hospital. Measured 6 months after admission.
01.03.2013 - 12.31.2014

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortality
Zeitfenster: 01.04.2014 - 31.12.2014
Mortality. Number of participants, who have died. Measured 6 months after admission.
01.04.2014 - 31.12.2014
Functional ability
Zeitfenster: 31.12.2014

Measured 3 months after discharge.

Functional ability

Handgrip-strength 4 second test: Hand- and forearm muscular strength in kg. and 30 second chair stand test: Lower-body muscle strength
31.12.2014
Primary Healthcare Services
Zeitfenster: 01.04.2013 - 31.12.2014
Delivered services in Primary Healthcare. Measured 6 months after admission.
01.04.2013 - 31.12.2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tove L. Damsgaard, Herlev Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2012-118

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