- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01843907
Patient Participation in Prevention of Loss of Functions
Cross-sectorial Patient Participation in Prevention of Loss of Functions in Older Short-stay Medical Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
At baseline:
Nutritional status, BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test), quality of life (EQ5D), coping (Sense of Coherence 13 item scale), patient experience (NORPEQ), medication management (MedMaide).
At follow-up three months after discharge:
BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test) and EQ5D. In addition, need for initiated municipal assistance after discharge. Project employee who performs data collection is blinded to the group to which the patient is randomized.
The control group Patients in the control group undergo the same measurements and registrations at discharge and 3 - month follow-up, as the intervention groups, but receive otherwise usual treatment and care, and are discharged without further intervention. After six months control patients receive a report comprising the screening results, relevant information material and a cover letter. Patients' GP and municipality care section receive a summary of outcomes, as well as a cover letter.
Register data Information on mortality, readmissions and services in primary health care are obtained after 6 months from the National Patient Register, Population Register and municipalities.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- Living in their own home with no contact to the Municipality, both before and after admission
- Discharged from Department o105 or the Acute Receiving Unit <48 hours from admission.
Exclusion Criteria:
- Patients with life-threatening disease in the terminal stage
- Patients who does not speak and understand Danish
- Patients who are not able to communicate and collaborate, with regards to the measurements
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Empowerment
Patients in the intervention group 1 receive a communication report which will also be sent to the physician and home care.
In communication report includes the results and interpretation and explanation of the measurements in layman's terms.
The report also includes relevant and targeted information on pain management, depression among the elderly, dementia and disability in old age and ways to maintain and improve functional capacity.
Links and addresses of relevant, local organizations, and networks are also included.
The information material is also included in the report sent to the General Practitioner (GP) and home care.
|
To give patients the necessary resources to take care of their own health
|
Jiný: Conversation with Nurse
Patients in the intervention group 2 gets clarification and follow-up conversation with a nurse anchored in both medical department and municipalities.
The nurse is "blinded" in relation to the patient's screening results.
Problems identified in connection therewith are communicated to the GP and home care.
|
To find out, if the nurse, using her ....
|
Žádný zásah: Controle Group
Patients in the control group are undergoing the same measurements and records at discharge, as the intervention group, but are otherwise receiving treatment and care as usual without further intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of participants who have been readmitted to hospital
Časové okno: 01.03.2013 - 12.31.2014
|
Number of participants who have been readmitted to hospital.
Measured 6 months after admission.
|
01.03.2013 - 12.31.2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mortality
Časové okno: 01.04.2014 - 31.12.2014
|
Mortality.
Number of participants, who have died.
Measured 6 months after admission.
|
01.04.2014 - 31.12.2014
|
Functional ability
Časové okno: 31.12.2014
|
Measured 3 months after discharge. Functional ability Handgrip-strength 4 second test: Hand- and forearm muscular strength in kg. and 30 second chair stand test: Lower-body muscle strength |
31.12.2014
|
Primary Healthcare Services
Časové okno: 01.04.2013 - 31.12.2014
|
Delivered services in Primary Healthcare.
Measured 6 months after admission.
|
01.04.2013 - 31.12.2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tove L. Damsgaard, Herlev Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2012-118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Empowerment
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationZatím nenabírámeIntimní partnerské násilí
-
New York UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalNáborPuberťák | Užívání konopíSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDuševní poruchy | Deprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilZatím nenabíráme
-
Yale UniversityUkončenoDomácí násilíSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes mellitus typu 2 | Poskytovatel primární péčeSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Vaskulární demence | Demence s Lewyho tělem | Parkinsonova nemoc DemenceSpojené státy
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno